Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
propofola
AMICUS PHARMA d.o.o.
N01AX10
propofol
10 mg/1 mL
emulzija za injekciju/ infuziju
1 ml emulzije za injekciju/infuziju sadrži 10 mg propofola
10 staklenih bočica sa po 50 mL emulzije za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH
Važeći
2023-01-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ Propofol 1% MCT Fresenius 10 mg/ml emulzija za injekciju/infuziju propofol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Propofol 1% MCT Fresenius i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati Propofol 1% MCT Fresenius 3. Kako primjenjivati Propofol 1% MCT Fresenius 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Propofol 1% MCT Fresenius 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Propofol 1% MCT Fresenius i za šta se koristi Propofol 1% MCT Fresenius sadrži lijek koji se zove propofol. Propofol 1% MCT Fresenius spada u grupu lijekova koji se zovu „opšti anestetici“. Opšti anestetici koriste se za izazivanje stanja gubitka svijesti (uspavljivanje) kako bi se mogli izvršiti hirurški ili drugi operativni postupci. Mogu se također koristiti i da Vas sediraju (tako da ste pospani, ali ne spavate). Propofol 1% MCT Fresenius će Vam dati ljekar kao injekciju. Kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca koristi se za: - pomoć pri uspavljivanju prije operacije ili drugog postupka. - održavanje sna tokom operacije ili drugog postupka. - sediranje tokom dijagnostike i operativnih procedura samostalno ili u kombinaciji s lokalnom ili ili regionalnom anestezijom. Kod pacijenata starijih od 16 godina se također koristi za: sedaciju tokom primanja vještačkog disanja u jedinicama intenzivne njege. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati Propofol 1% MCT Fresenius Nemojte primjenjivati Propofol 1% MCT Fresenius: ako ste alergični na propofol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ Propofol 1% MCT Fresenius 10 mg/ mL Emulzija za injekciju/infuziju Propofol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml emulzije sadrži 10 mg propofola. Jedna ampula od 20 ml sadrži 200 mg propofola. Jedna bočica od 50 ml sadrži 500 mg propofola. Jedna boca od 100 ml sadrži 1000 mg propofola. Pomoćne supstance s poznatim efektom: Sojino ulje, prečišćeno Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju/infuziju. Bijela emulzija, tipa ulje u vodi. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Propofol 1% MCT Fresenius je kratkodjeljujući intravenski opšti anestetik za: uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca sedaciju pacijenta za vrijeme dijagnostičkih i hirurških postupaka, sam ili u kombinaciji s lokalnom ili regionalnom anestezijom u odraslih i djece starije od 1 mjeseca sedaciju pacijenta na ventilaciji starijih od 16 godina u jedinicama intenzivne njege Primjena Propofola 1% MCT Fresenius sa „Diprifuzrom“ TCI sistemom je ograničena na uvođenje u opštu anesteziju, održavanje opšte anestezije i svjesne sedacije samo za hiruške i dijagnostičke postupke kod odraslih. „Diprifusor“ TCI sistem se ne preporučuje za upotrebu za bilo koju indikaciju kod djece ili adolescenata mladjih od 16 godina. Primjena Primjena Propofola 1% MCT sa Diprifuzor TCI sistemom se ne preporučuje za sedaciju u intenzivnoj njezi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Propofol 1% MCT Fresenius nema analgetska svojstva i stoga su dopunski analgetici općenito potrebni uz Propofol 1% MCT Fresenius. Za specifične smjernice koje se odnose na primjenu Propofol 1% MCT Fresenius sa „Diprifuzor“ TCI sistemom (ciljana kontrolirana infuzija) koji uključuje Diprifuzor TCI softver vidjeti odjeljak E. Takva primjena je ograničena na uvodjenje i održavanje anestezije i svjesne sedacije za operativne i dijagnostičke postupke kod odraslih. Primjena Primjena সম্পূর্ণ নথি পড়ুন