দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Propofol
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AX10
Propofol
20 mg/ml
injektio/infuusioneste, emulsio
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 016046) Ei kaupan: 50 ml
Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml
propofoli
Substituutioryhmä: 1827
Myyntilupa myönnetty
2002-02-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, EMULSIO propofoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Propofol-Lipuro on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Propofol-Lipuro -valmistetta 3. Miten Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Propofol-Lipuro -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROPOFOL-LIPURO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Propofol-Lipuro kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään. Yleisanesteetteja käytetään aiheuttamaan tajuttomuus (nukutus), jotta voidaan tehdä kirurgisia tai muita toimenpiteitä. Niitä voidaan käyttää myös potilaan rauhoittamiseen (potilas on uninen, mutta ei täysin unessa). Propofol-Lipuro -valmistetta käytetään: • yleisanestesian aikaansaamiseen ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 3 vuoden ikäisillä lapsilla • hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden rauhoittamiseen tehohoidossa • aikuisten ja yli 3 vuoden ikäisten lasten rauhoittamiseen diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen tai laajan puudutuksen kanssa. Propofolia, jota Propofol-Lipuro sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Propofol- ® Lipuro 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää Propofolia 20 mg Yksi 50 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg propofolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml injektio-/infuusionestettä, emulsiota sisältää Soijaöljyä, puhdistettu 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, emulsio Valkoinen, maitomainen öljy/vedessä -emulsio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Propofol-Lipuro 20 mg/ml on lyhytvaikutteinen laskimoon annettava yleisanesteetti, jota käytetään: • yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla • hengityslaitehoidossa olevien yli 16-vuotiaiden potilaiden sedaatioon tehohoidossa • aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten sedaatioon diagnostisten ja kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä joko yksinään tai yhdessä paikallisen tai laajan puudutuksen kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA YLEISET OHJEET Propofol-Lipuro suositellaan vain anestesiologian ja tehohoidon erikoislääkäreiden käyttöön sairaaloissa tai hyvin varustelluilla poliklinikoilla. Verenkiertoa ja hengitystoimintaa on tarkkailtava jatkuvasti (esimerkiksi EKG, pulssioksimetri) ja tarvittavat välineet potilaan hengitysteiden avoinna pitämistä, tekohengitystä ja muuta elvytystä varten tulee olla välittömästi saatavilla koko ajan. Kirurgista tai diagnostista toimenpidettä suorittavan henkilön ei tule itse antaa Propofol-Lipuro injektio-/infuusionestettä. Propofol-Lipuro injektio-/infuusionesteen lisäksi tarvitaan yleensä analgeetteja. ANNOSTUS Propofol-Lipuro annetaan laskimoon. Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. • _Aikuisten yleisanestesia _ _ _ Anestesian induktio: Anestesian induktiossa Propofol-Lipuro tulee antaa vasteen mukaan (20–40 mg propofolia joka kymmenes sekunti), kunnes anestesian alkaminen todetaan kliinisesti. Useimmat alle 55- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন