দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MERCAPTOPURIN MONOHYDRAT
Aspen Pharma Trading Limited
L01BB02
MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1956-03-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Puri-Nethol 50 mg Tabletten Mercaptopurin-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Puri-Nethol-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Puri-Nethol-Tabletten beachten? 3. Wie sind Puri-Nethol-Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Puri-Nethol-Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PURI-NETHOL-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Puri-Nethol-Tabletten enthalten den Wirkstoff Mercaptopurin-Monohydrat. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytotoxine (auch Chemotherapie genannt) bezeichnet werden. Diese werden zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) verwendet und wirken, indem sie die Zahl der neuen Blutkörperchen, die Ihr Körper produziert, reduzieren. Puri-Nethol-Tabletten werden zur Behandlung der folgenden Erkrankungen benutzt: Puri-Nethol-Tabletten dienen zur Behandlung von Blutkrebs (Leukämie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Akute lymphatische Leukämie (ALL) ist eine schnell fortschreitende Erkrankung, bei der die Anzahl neuer weißer Blutkörperchen steigt. Diese neuen weißen Blutkörperchen sind unreif (nicht voll ausgeb সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Puri-Nethol 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Mercaptopurin Monohydrat (entsprechend 44,7 mg Mercaptopurin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 59 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, blassgelbe, bikonvexe Tabletten mit einer leichten Kerbe. Sie sind auf einer Seite mit PT 50 gekennzeichnet. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mercaptopurin-Monohydrat ist angezeigt zur Behandlung von akuter Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Es kann eingesetzt werden bei: - akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) - akuter Promyelozytenleukämie (APL)/akuter myeloischer Leukämie M3 (AML M3) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mercaptopurin-Monohydrat ist von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit ALL und APL (AML M3) zu überwachen. DOSIERUNG Die Dosis ist anhand einer engmaschigen Überwachung der Hämatotoxizität zu bestimmen und sollte entsprechend dem verwendeten Behandlungsprotokoll sorgfältig auf den einzelnen Patienten abgestimmt werden. Je nach der Behandlungsphase sollten Anfangs- oder Zieldosen bei Patienten mit eingeschränkter oder fehlender Aktivität des Enzyms Thiopurin-S-Methyltransferase (TPMT) niedriger sein (siehe Abschnitt 4.4) Die Standarddosis für Erwachsene, Kinder und Jugendliche beträgt 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 50 bis 75 mg/m 2 der Körperoberfläche pro Tag, jedoch ist die Dosierung und Anwendungsdauer von der Art und Dosierung anderer Zytotoxika abhängig, die in Kombination mit Mercaptopurin-Monohydrat gegeben werden. Die Dosis sollte sorgfältig und individuell an die Bedürfnisse der Patienten angepasst werden. Mercaptopurin-Monohydrat wurde bei akuten Leukämien in verschied সম্পূর্ণ নথি পড়ুন