RACIPER 40 TABLETA DE LIBERACION CONTROLADA

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Esomeprazol 40.00 mg

থেকে পাওয়া:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED [IN] INDIA

এটিসি কোড:

A02BC05CLR24417

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETA DE LIBERACION CONTROLADA

রচনা:

Cada Tableta de liberación retardada contiene: Esomeprazol del magnesio 41.400mg* Correspondiente a Esomeprazol 40.00mg

প্রশাসন রুট:

[003] Oral

প্যাকেজ ইউনিট:

CAJA X 5 FOIL DE 30 TABLETAS LIBERACION CONTROLADAC/U + INSERTO CAJA X 1,2 FOIL X 7 TABLETAS LIBERACION CONTROLADA + INSERTO CAJA X 1,2 FOIL X 10 TABLETAS LIBERACION CONTROLADA + INSERTO

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE LIBERACION CONTROLADA, OVALADAS, BICONVEXA DE COLOR ROJO LADRILLO CLARO A MARRON, GRABADAS CON "E6" EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-08-10 11:17:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NOTIFICACION: 1.NMED02 OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: RAZÓN SOCIAL DE TITULAR Y FABRICANTE: DE: RANBAXY LABORATORIES LTD A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 2.NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO. DE: FOIL DE ALUMINIO REVESTIDO CON LACA PARA SELLAR AL CALOR A: FOIL DE ALUMINIO REVESTIDO CON LACA PARA SELLAR AL FRIO 2023-06-10 22:19:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: POR CORRECCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA APROBADO EL 17 NOV 2022 Y POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR APROBADO EL 23 FEB 2023. LOTE ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD PTD4589A SEP-2022 AUG-2024 14.520 CAJAS 2023-02-23 11:17:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. NOTIFICACION: -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: CAMPOSANO RECALDE JOSÉ ANTONIO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO INCLUSIÓN DEL NUEVO DISTRIBUIDOR Y COMERCIALIZADOR EN ETIQUETAS E INSERTO 2021-04-02 11:17:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSION DE IPP REDUCIDA Y EXTENDIDA. 2021-11-29 11:17:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE: (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED): DE: PAIS: INDIA, CIUDAD: POANT, DIRECCION: -2, MADKAI INDUSTRIAL ESTATE, PONDA-GOA 403 404 (INDIA). A: PAIS: INDIA. CIUDAD: VILLAGE, DIRECCION: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRICT SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH (INDIA) 2.- CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA, REDONDA, BICONVEXA DE COLOR AMARILLO CON BORDES LIGERAMENTE BISELADOS. A: TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA, OVALADAS, BICONVEXA DE COLOR ROJO LADRILLO CLARO A MARRÓN, GRABADAS 3.-AUMENTO, DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES 2021-12-13 11:17:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION DEBIDO A: 1.NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO DATOS DEL FABRICANTE: PAIS: INDIA CIUDAD: PAONTA DIRECCION: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRICTSIRMOUR, HIMACHAL PRADESH (INDIA) 2.NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA A: CAMPOSANO RECALDE JOSÉ ANTONIO C.I. 0914381876 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N 2015-12-24 11:17:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE LA RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: RANBAXY LABORATORIES LTD. A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED. 2008-01-15 11:17:09 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMA FARMACEUTICA 2022-11-17 11:17:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1,2 BLÍSTER X 7 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO * NMED02 OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADO DESDE LA INSCRIPCIÓN DEL PRODUCTO. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: EN LA FORMA FARMACÉUTICA DECLARA EN NOMBRE DE PRODUCTO, PRESENTACIÓN COMERCIAL Y FORMULA DE COMPOSICIÓN: A: TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA ** NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y ETIQUETAS: POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DECLARA EN LAS ARTES POR UNIFICACIÓN CON EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. 2007-07-19 11:17:09 -> EMISION POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2007-02-26 11:17:09 -> EMISION POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2006-05-18 11:17:09 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE E INCLUSION DE COLOR INDEX 2021-02-17 11:17:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE PROVINCIA: GUAYAS CANTÓN: GUAYAQUIL PARROQUIA: PASCUALES SECTOR/REFERENCIA: FRENTE A URB. CIUDAD SANTIAGO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILÓMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:S/N; Periodo vida util producto en meses: 24

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2006-04-27