Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Risperidonum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
N05AX08
Risperidonum
2 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990075164
2020-04-29
_UK/H/0876/001-004//IA/026 _ _ _ _July 2016 _ _ _ 1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA RANPERIDON, 1 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 2 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 3 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 4 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej _Risperidonum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. īˇ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ranperidon i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Ranperidon 3. Jak stosowaÄ lek Ranperidon 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ranperidon 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANPERIDON I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Ranperidon naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych przeciwpsychotycznymi. Lek Ranperidon stosuje siÄ do: īˇ Leczenia schizofrenii, stanu, w ktÃŗrym pacjent moÅŧe widzieÄ, sÅyszeÄ lub czuÄ rzeczy nieistniejÄ ce, wierzyÄ w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwaÄ niezwykÅÄ podejrzliwoÅÄ lub splÄ tanie. īˇ Leczenia epizodÃŗw maniakalnych - stanu, w ktÃŗrym pacjent moÅŧe byÄ podekscytowany, podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne wystÄpujÄ w przebiegu zaburzeÅ afektywnych dwubiegunowych. īˇ KrÃŗtkotrwaÅego leczenia (do 6 tygodni) dÅugo utrzymujÄ cej siÄ agresji u osÃŗb z otÄpieniem āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
_UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranperidon, 1 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 2 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 3 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 4 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu _(Risperidonum)_. KaÅŧda tabletka leku Ranperidon,1 mg zawiera rÃŗwnieÅŧ 0,563 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka leku Ranperidon, 2 mg zawiera rÃŗwnieÅŧ 1,126 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka leku Ranperidon, 3 mg zawiera rÃŗwnieÅŧ 1,689 mg aspartamu. KaÅŧda tabletka leku Ranperidon, 4 mg zawiera rÃŗwnieÅŧ 2,252 mg aspartamu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon,1 mg: rÃŗÅŧowe, cÄtkowane, okrÄ gÅe tabletki z pÅaskimi brzegami, z wytÅoczonÄ literÄ âRâ na jednej stronie i cyfrÄ â1â na drugiej stronie. Ranperidon,2 mg: rÃŗÅŧowe, cÄtkowane, okrÄ gÅe tabletki z pÅaskimi brzegami, z wytÅoczonÄ literÄ âRâ na jednej stronie i cyfrÄ â2â na drugiej stronie. Ranperidon,3 mg: rÃŗÅŧowe, cÄtkowane, okrÄ gÅe tabletki z pÅaskimi brzegami, z wytÅoczonÄ literÄ âRâ na jednej stronie i cyfrÄ â3â na drugiej stronie. Ranperidon,4 mg: rÃŗÅŧowe, cÄtkowane, okrÄ gÅe tabletki z pÅaskimi brzegami, z wytÅoczonÄ literÄ âRâ na jednej stronie i cyfrÄ â4â na drugiej stronie. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ranperidon jest wskazany: īˇ w leczeniu schizofrenii, īˇ w leczeniu epizodÃŗw maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciÄÅŧkiego w przebiegu zaburzeÅ afektywnych dwubiegunowych, īˇ w krÃŗtkotrwaÅym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentÃŗw z otÄpieniem _UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 2 wystÄpujÄ cym w chorobie Alzheimera w stopn āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨