দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENSERAZID HYDROCHLORID; LEVODOPA
Roche Austria GmbH
N04BA02
Benzene hydrochloride; LEVODOPA
20 Stück (Originalpackung), Laufzeit: 48 Monate,50 Stück (Originalpackung), Laufzeit: 48 Monate,100 Stück (Originalpackung), Lau
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levodopa und Decarboxyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RESTEX 100 MG/25 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Levodopa und Benserazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Restex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Restex beachten? 3. Wie ist Restex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Restex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RESTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RESTEX ist ein Arzneimittel gegen das Syndrom der unruhigen Beine (Restless-Legs-Syndrom). Restex Tabletten werden angewendet • zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine (Restless-Legs-Syndrom) unbekannter Ursache; • zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine (Restless-Legs-Syndrom), das infolge dialysepflichtiger Einschränkung der Nierenfunktion entstehen kann. Vor der Behandlung mit Restex ist abzuklären, ob die Restless-Legs-Beschwerden auf einen Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch Gabe von Eisen in geeigneter Form behandelt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RESTEX BEACHTEN? RESTEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Benserazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RESTEX 100 MG/25 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 28,5 mg Benserazidhydrochlorid entsprechend 25 mg Benserazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Restex 100 mg/25 mg Tabletten sind hellrote, leicht gesprenkelte, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Restex 100 mg/25 mg Tabletten werden zur Behandlung des idiopathischen und des infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatischen Restless-Legs-Syndroms angewendet. Hinweis: Vor der Behandlung des Patienten mit Restex 100 mg/25 mg Tabletten ist abzuklären, ob die Restless- Legs-Beschwerden auf einen Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch eine geeignete Eisensubstitution behandelt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Restex 100 mg/25 mg Tabletten richtet sich nach dem Schweregrad des Restless- Legs-Syndroms, wobei die optimale Dosis durch einschleichende, individuelle Dosierung zu ermitteln ist (siehe Abschnitt 4.4). Die Tageshöchstdosis von Restex 100 mg/25 mg Tabletten sollte 200 mg – 300 mg Levodopa plus 50 mg – 75 mg Benserazid (entsprechend 2 – 3 Tabletten) nicht überschreiten. _Einschlafstörungen_ Die Behandlung der Symptome der Einschlafstörungen wird zunächst mit der Einnahme einer Restex 100 mg/25 mg Tablette begonnen. Bei weiterbestehenden Symptomen kann die Dosis auf zwei Restex 100 mg/25 mg Tabletten erhöht werden. _Einschlafstörungen und zusätzliche Schlafstörungen im Laufe der Nacht_ Die Behandlung der Restless-Legs-Beschwerden bzw. Schlafstörungen im Laufe der Nacht neben Einschlafstörungen erfolgt in Kombination mit der weiteren Darreichungsform Restex 100 mg/25 mg - 2 - Retardkapseln. Es wird eine Restex 100 mg/25 mg Retar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন