Rivaroxaban Bayer 15 mg + 20 mg Filmdragerad tablett

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

rivaroxaban

থেকে পাওয়া:

Bayer AB

এটিসি কোড:

B01AF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

rivaroxaban

ডোজ:

15 mg + 20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmdragerad tablett

রচনা:

rivaroxaban 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Blister, 49 tabletter (42 x 15 mg och 7 x 20 mg) initial dosupptrappning

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2022-12-08

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVAROXABAN BAYER 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RIVAROXABAN BAYER 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
UPPTRAPPNINGSFÖRPACKNING
Ska inte användas av barn.
rivaroxaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivaroxaban Bayer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Bayer
3.
Hur du tar Rivaroxaban Bayer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivaroxaban Bayer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVAROXABAN BAYER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och
används till vuxna för att:
-
behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i
blodkärlen i lungorna (lungemboli),
och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen
och/eller lungorna.
Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel som kallas
_antikoagulantia_
. Den fungerar genom att blockera en
blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets
benägenhet att levra sig.
Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Bayer kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIVAROXABAN BAYER
TA INTE RIVAROXABAN BAYER
-
om du är allergisk mot rivaroxaban eller något annat innehå

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
Upptrappningsförpackning
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Bayer 15 mg filmdragerade tabletter
Rivaroxaban Bayer 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 24 mg laktos (som
monohydrat).
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 22 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
15 mg filmdragerad tablett: röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm
diameter, 9 mm krökningsradie) märkta
med BAYER-korset på en sida och ”15” och en triangel på den
andra sidan.
20 mg filmdragerad tablett: brunröda, runda bikonvexa tabletter (6 mm
diameter, 9 mm krökningsradie)
märkta med BAYER-korset på en sida och ”20” och en triangel på
den andra sidan
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande DVT och
LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE_
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under de
första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt
behandling och förebyggande av
återkommande DVT och LE.
Kort behandlingstid (minst 3 månader) ska övervägas hos patienter
med DVT eller LE utlöst av större
övergående riskfaktorer (dvs. nyligen genomgången större operation
eller trauma). Längre behandlingstid
ska övervägas hos patienter med DVT eller LE utlöst av andra
faktorer än större övergående riskfaktorer,
DVT eller LE utan utlösande faktorer eller återkommande DVT eller
LE.
När förlängd profylax av återkommande DVT oc