Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCITRIOL
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A11CC04
CALCITRIOL
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calcitriol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROCALTROL 0,25 MIKROGRAMM - KAPSELN Calcitriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocaltrol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rocaltrol beachten? 3. Wie ist Rocaltrol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocaltrol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCALTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol, der Wirkstoff von Rocaltrol, ist die eigentlich wirksame Form des Vitamin D. Es ist mit dem im menschlichen Organismus gebildeten Vitamin D identisch. Calcitriol fördert die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung und führt zu einer Erhöhung der Kalzium- und Phosphatmenge im Blut. Die Kalzium- und Phosphatmenge ist notwendig für die Stabilität des Knochensystems. Rocaltrol fördert somit das Knochenwachstum und die Knochenstabilität. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Bildung von Calcitriol im Organismus vermindert bis aufgehoben. Dieser Mangel begünstigt die Entstehung von krankhaften Knochenveränderungen, wie sie bei schweren Nierenerkrankungen auftreten. Durch Einnahme von Rocaltrol können derartige Folgeschäden vermieden werden. Rocaltrol wird angewendet – bei Störungen des Knochenwachstums und des Knochenstoffwechsels bei eingesc সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ROCALTROL 0,25 MIKROGRAMM - KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält als Wirkstoff 0,25 Mikrogramm CALCITRIOL (= biologisch aktive Form von Vitamin D 3 ). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,37 mg Sorbitol pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kapsel. Zweifarbige, opake Kapseln; die eine Hälfte der Kapsel ist braun-orange bis rot-orange und die andere Hälfte weiß bis grau-gelb oder grau-orange. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE sekundärer Hyperparathyreoidismus und daraus resultierend renale Osteodystrophie bei Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz; postoperativer Hypoparathyreoidismus; idiopathischer Hypoparathyreoidismus; Pseudohypoparathyreoidismus; Vitamin-D-abhängige Rachitis; Vitamin-D-resistente Rachitis mit Hypophosphatämie; Osteoporose bei Patienten mit chronischer Störung der Nierenfunktion bei Versagen bzw. Kontraindikation anderer Therapien. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die optimale tägliche Dosis von Calcitriol muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumkalziumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Zur Einstellung sollte die Therapie mit der kleinstmöglichen Dosis (1 Kapsel Rocaltrol 0,25 µg) begonnen werden und unter genauer Kontrolle des Serumkalziums erhöht werden. Während der Stabilisierungsphase der Behandlung mit Calcitriol sollten die Serumkalziumspiegel mindestens zweimal wöchentlich kontrolliert werden. Wenn die optimale Dosis gefunden ist, soll das Serumkalzium monatlich kontrolliert werden (weitere Hinweise für die einzelnen Indikationen siehe unten). Proben für die Bestimmung des Serumkalziumwertes sollen ohne künstliche Stauung abgenommen werden. Sobald das Serumkalzium 1 mg/100 ml (250 µmol/l) über dem Normbereich (9 - 11 mg/100 ml, entsprechend 2.250 – 2.750 µ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন