Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Sandoz Hungária Kft.
N04BC04
ropinirole
21x HDPE tartályban 90x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2009-03-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ropinirol Sandoz 0,5 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirol Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirol Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirol Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropinirol Sandoz-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROL SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ropinirol a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták úgy hatnak, mint az agyban természetesen is előforduló, dopaminnak nevezett vegyület. A Ropinirol Sandoz az alábbi betegségek kezelésére szolgál: Parkinson-kór, az alábbi feltételek esetén: - Kezdeti kezelés csak ezzel a szerrel, a levodopa-kezelés megkezdésének késleltetése érdekében. - Levodopával kombinálva, amikor a levodopa hatása többé már nem elegendő, hogy csökkentsék a betegsége által okozott tüneteket. A Ropinirol Sandoz 0,5 mg, 1 mg és 2 mg filmtabletta ezen kívül alkalmazható még: Közepesen súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma tüneteinek kezelésére A közepesen súlyos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ropinirol Sandoz 0,5 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ropinirol Sandoz 0,5 mg filmtabletta: 0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 94,2 mg laktóz filmtablettánként. Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta: 1 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 93,7 mg laktóz filmtablettánként. Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta: 2 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 92,6 mg laktóz filmtablettánként. Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta: 5 mg ropinirol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag: 89,4 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Ropinirol Sandoz 0,50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „416” jelöléssel. Ropinirol Sandoz 1 mg filmtabletta: zöld színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „421”jelöléssel. Ropinirol Sandoz 2 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „422”jelöléssel. Ropinirol Sandoz 5 mg filmtabletta: kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „425”jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek szerint: - kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. 29921/41/08 29924/41/08 - levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be („end-of-dose” vagy „on-off” típusú fluktuációk). A Ropinirol Sandoz 0,5 mg, 1 mg és 2 mg fil সম্পূর্ণ নথি পড়ুন