Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Foeniculi fructus + Mentholum + Caryophylli aetheroleum + Maioranae aetheroleum + Cineolum + Thymi aetheroleum + Salviae aetheroleum + Menthae piperitae aetheroleum
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Preparat zioÅowy
-
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 38 ml Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990709816
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SALVIASEPT_ _ KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO PÅUKANIA GARDÅA NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA . Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 7 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Salviasept i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Salviasept 3. Jak stosowaÄ Salviasept 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Salviasept 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SALVIASEPT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Salviasept jest to produkt leczniczy roÅlinny stosowany tradycyjnie, do pÅukania jamy ustnej i gardÅa. Jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugotrwaÅym stosowaniu i doÅwiadczeniu. W swoim skÅadzie zawiera kompozycjÄ olejkÃŗw eterycznych: szaÅwiowego, tymiankowego, goÅēdzikowego, majerankowego, miÄtowego; mentol i cyneol oraz wyciÄ g pÅynny zÅoÅŧony z ziÃŗÅ: rumianku, szaÅwii, krwawnika, miÄty pieprzowej, tymianku i kopru. Lek jest stosowany tradycyjnie jako Årodek antyseptyczny i przeciwzapalny na bÅony Åluzowe jamy ustnej i gardÅa. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardÅa. JeÅli objawy nasilÄ siÄ podczas stosowania leku, naleÅŧy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem sÅuÅŧby zdrowia. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALVIASEPT, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 100 g produktu zawiera: _Syzygium aromaticum _ L., Merill et L. M. Perry, _ aetheroleum _ (olejek goÅēdzikowy) 2,0 g mentol ( _Mentholum_ ) 2,0 g _Mentha_ x _ piperita _ L. _, aetheroleum _ (olejek miÄtowy) 1,1 g cineol ( _Cineolum_ ) 0,6 g _Thymus vulgaris _ L., _ Thymus zygis _ Loefl. ex L.; _ aetheroleum _ (olejek tymiankowy) 0,3 g _Origanum majorana _ L., _ aetheroleum _ (olejek majerankowy) 0,3 g _Salvia officinalis _ L., _ aetheroleum _ (olejek szaÅwiowy) 0,2 g oraz 93,5 g wyciÄ gu pÅynnego zÅoÅŧonego ( _extractum liquidum compositum_ ) (1:3,3), z: _Matricaria recutita _ L., _ flos _ (koszyczek rumianku) 18,7 cz. _Salvia officinalis _ L., _ folium _ (liÅÄ szaÅwii) 18,7 cz. _Achillea millefolium _ L., _ herba _ (ziele krwawnika) 18,7 cz. _Mentha _ x _piperita _ L., _ herba _ (ziele miÄty pieprzowej) 18,7 cz. _Thymus vulgaris _ L., _ Thymus zygis _ Loefl. ex L; _ herba _ (ziele tymianku) 9,35 cz. _Foeniculum vulgare _ Miller _ _ subsp. _ vulgare _ var. _ vulgare, fructus _ (owoc kopru (odmiany gorzkiej)) 9,35 cz. rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Produkt zawiera etanol 58% (V/V) Âą 10%. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do pÅukania gardÅa 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÅÄ opiera siÄ wyÅÄ cznie na dÅugim okresie stosowania i doÅwiadczeniu. Produkt stosuje siÄ tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardÅa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli_ 50 kropli koncentratu rozcieÅczyÄ w ÂŊ szklanki ciepÅej wody. Tak przygotowanym roztworem pÅukaÄ jamÄ ustnÄ i gardÅo 3 razy na dobÄ. 2 _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Stosowanie u dzieci i mÅodzieÅŧy _ _ w wieku poniÅŧej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4). Czas stosowania Pro āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨