দেশ: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sildenafilcitrat
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
G04BE03
sildenafilcitrat
Raspadljivi film za usta
Urbroj: svaki raspadljivi film za usta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata
na recept ponovljivi recept
Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 2 vrećice u kutiji [HR-H-074322911-01]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-074322911-02]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-03]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 8 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-04]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-05] Urbroj: 381-12-01/70-22-07
2022-11-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SASAH 50 MG RASPADLJIVI FILM ZA USTA sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sasah i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Sasah 3. Kako uzimati Sasah 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sasah 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SASAH I ZA ŠTO SE KORISTI Sasah sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuĎenja. Sasah će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani. Sasah je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SASAH NEMOJTE UZIMATI SASAH - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za ublažavanje angine pektoris (ili „boli u prsnom košu“). Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sasah 50 mg raspadljivi film za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki raspadljivi film za usta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljivi film za usta. Sasah 50 mg raspadljivi film za usta Plavi, pravokutni, neprozirni, neljepljivi, raspadljivi film za usta dimenzije 30 x 40 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sasah je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi Sasah djelovao, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih osoba_ Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost doza se može povisiti na 100 mg ili sniziti na 25 mg (ova jačina dostupna je u različitim oblicima doziranja). Najveća preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Sasah uzima s hranom, nastup učinka može biti odgoĎen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2). Posebne populacije bolesnika _Starije osobe_ Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti). _Oštećenje funkcije bubrega_ Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“ odnose se na bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30 – 80 ml/min). Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega H A L M E D 04 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 (klirens kreatinina < 30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg (ova jačina dostupna je u različitim oblicima doziranja). Na temelju djelotvornosti i podnošljivosti doza se može povisiti na do 100 mg prema potrebi. _Oštećenje funkcije jetre_ Budući da je klirens sild সম্পূর্ণ নথি পড়ুন