Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Cefquinomsulfat
Fatro S.p.A. (3199717)
QJ01DE90
Cefquinome sulfate
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Cefquinomsulfat (27091) 29,64 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein
zugelassen
2017-03-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna), Italien Mitvertrieb: Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH, Am Kögelberg 5, 83629 Weyarn/Holzolling 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Cefquinom 25 mg (als Cefquinomsulfat) Gelbliche, homogene Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen, verursacht durch grampositive und gramnegative Erreger: Rinder: Atemwegserkrankung, verursacht durch Pasteurella multocida und Mannheimia ha- emolytica; Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und akute inter- digitale Nekrobazillose (Panaritium); akute E. coli-Mastitiden mit gestörtem Allgemein- befinden. Kälber: E. coli-Septikämie des Kalbes. Schweine: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und der Atemwege, verursacht durch Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumo- niae, Streptococcus suis. Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndrom (MMA) unter Beteiligung von E. coli, Staphylococ- cus spp., Streptococcus spp. Ferkel: Verringerung der Mortalität bei durch Streptococcus suis verursachten Meningitiden; Zur Behandlung von: Arthritis, verursacht durch Streptococcus spp., E. coli und Epidermitis (leichte oder mäßige Veränderungen), verursacht durch Staphylococcus hyicus. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen β-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Bestandteile anwen- den. Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 1,25 kg anwenden. Darf nich সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SELECEF 25 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Cefquinom 25 mg (als Cefquinomsulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Gelbliche, homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen, ver- ursacht durch grampositive und gramnegative Erreger: Rinder: Atemwegserkrankung, verursacht durch Pasteurella multocida und Mann- heimia haemolytica; Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballen- fäule) und akute interdigitale Nekrobazillose (Panaritium); akute E. coli-Masti- tiden mit gestörtem Allgemeinbefinden. Kälber: E. coli-Septikämie des Kalbes. Schweine: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und der Atemwege, verursacht durch Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis. 2/8 Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndrom (MMA) unter Beteiligung von E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Ferkel: Verringerung der Mortalität bei durch Streptococcus suis verursachten Menin- gitiden; Zur Behandlung von: Arthritis, verursacht durch Streptococcus spp., E. coli und Epidermitis (leichte oder mäßige Veränderungen), verursacht durch Staphylococcus hyicus. 4.3 Gegenanzeigen Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalospori- nen und anderen β-Laktam-Antibiotika oder gegen einen der sonstigen Be- standteile anwenden. Nicht bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 1,25 kg anwenden. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Ge- fahr der Verbreitung von Antib সম্পূর্ণ নথি পড়ুন