দেশ: ইকুয়েডর
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Sertralina Clorhidrato Micronizada 111.186 mg Equivalente a Sertralina 100.000 mg
PHARMABRAND S.A. ECUADOR
N06AB06TAB09201
TABLETAS
Cada tableta contiene: Sertralina Clorhidrato Micronizada* 111.186 mg Equivalente a Sertralina 100.000 mg * Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.
Oral
Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 10 Blísteres x 10 Tabletas c/u + Inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
FARMACID S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR CELESTE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-06-28 16:55:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES: - DISMINUCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE LACTOSA MONOHIDRATADA DE 166.469 MG A 143.069 MG/TABLETA - AUMENTO DE LA CONCENTRACIÓN DE CROSCARMELOSA SODICA DE 16.000 MG A 21.000 MG/TABLETA - SE ELIMINA EL DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL - DISMINUCIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE CELULOSA MICROCRISTALINA DE 100.720 MG A 91.720 MG/TABLETA - AUMENTO DE LA CONCENTRACIÓN DE ESTEARATO DE MAGNESIO DE 2.400 MG A 4.000 MG/ TABLETA - INCLUSIÓN DE TALCO 6.000 MG/TABLETA - INCLUSIÓN DE POLIVINILPIRROLIDONA 14.000 MG/TABLETA - INCLUSIÓN DE POLISORBATO 80 9.000 MG/TABLETA. 2. CAMBIO DEL EXCIPIENTE DE COMPENSACIÓN DE LA FÓRMULA, DE: LACTOSA MONOHIDRATADA A: CELULOSA MICROCRISTALINA. 2022-08-31 23:40:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6 Y 10 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. 2.- CAMBIO DE LA NOMENCLATURA DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AV. ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL, TELÉFONO: 2343390 -A: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA, TELÉFONO: 3829620. **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE IDENTIFICACIÓN: 1705878906, -A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA, CÉDULA IDENTIFICACIÓN: 1712735503, REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 Nº168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620. **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ARTES (ESTUCHE, ETIQUETA Y PROSPECTO).; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2016-06-06