Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Sildenafili citras
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G04BE03
Sildenafilum
100 mg
Lamelki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 2 szt. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991291594; ZawartoÅÄ opakowania: 4 szt. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991291600; ZawartoÅÄ opakowania: 8 szt. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 08033638952986; ZawartoÅÄ opakowania: 12 szt. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991291624
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SILANDYL, 25 MG, LAMELKA ULEGAJÄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ SILANDYL, 50 MG, LAMELKA ULEGAJÄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ SILANDYL, 75 MG, LAMELKA ULEGAJÄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ SILANDYL, 100 MG, LAMELKA ULEGAJÄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Sildenafilum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. īˇ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Silandyl i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Silandyl 3. Jak przyjmowaÄ lek Silandyl 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Silandyl 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILANDYL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Silandyl zawiera substancjÄ czynnÄ - syldenafil, ktÃŗry naleÅŧy do lekÃŗw z grupy inhibitorÃŗw fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek dziaÅa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyÅ krwionoÅnych w prÄ ciu (penisie), zwiÄkszajÄ c napÅyw krwi do prÄ cia podczas podniecenia seksualnego. Lek Silandyl pomaga osiÄ gnÄ Ä wzwÃŗd jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Lek Silandyl stosuje siÄ w leczeniu mÄÅŧczyzn z zaburzeniem wzwodu okreÅlanym niekiedy jako impotencja. Definiuje siÄ to jako niemoÅŧnoÅÄ uzyskania lub utrzymania wzwodu prÄ cia wystarczajÄ cego do odbycia stosunku pÅciowego. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU SILANDYL KIEDY NIE PRZYJMOWAÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Silandyl, 25 mg, lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Silandyl, 50 mg, lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Silandyl, 75 mg, lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Silandyl, 100 mg, lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Silandyl, 25 mg Jedna lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 35,1 mg syldenafilu cytrynianu, co odpowiada 25 mg syldenafilu. Silandyl, 50 mg Jedna lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 70,2 mg syldenafilu cytrynianu, co odpowiada 50 mg syldenafilu. Silandyl, 75 mg Jedna lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 105,3 mg syldenafilu cytrynianu, co odpowiada 75 mg syldenafilu. Silandyl, 100 mg Jedna lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 140,4 mg syldenafilu cytrynianu, co odpowiada 100 mg syldenafilu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Lamelka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej Silandyl, 25 mg ProstokÄ tny, elastyczny, nieprzezroczysty, jasnobÅÄkitny pasek (30 mm x 15 mm) Silandyl, 50 mg Kwadratowy, elastyczny, nieprzezroczysty, jasnobÅÄkitny pasek (30 mm x 30 mm) Silandyl, 75 mg ProstokÄ tny, elastyczny, nieprzezroczysty, jasnobÅÄkitny pasek (30 mm x 45 mm) Silandyl, 100 mg ProstokÄ tny, elastyczny, nieprzezroczysty, jasnobÅÄkitny pasek (40 mm x 45 mm) 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Produkt leczniczy Silandyl jest wskazany do stosowania u dorosÅych mÄÅŧczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnoÅciÄ uzyskania lub utrzymania erekcji prÄ cia wystarczajÄ cej do odbycia satysfakcjonujÄ cego stosunku pÅciowego. Skuteczne dziaÅanie produktu leczniczego Silandyl wymaga stymulacji seksualnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Stosowanie u dorosÅych _ ZalecanÄ dawkÄ jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zaleÅŧnoÅci od potrzeb okoÅo godzinÄ przed planowanÄ aktywnoÅciÄ seksualnÄ . W zaleÅŧnoÅci od skutecznoÅci i t āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨