দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
roha arzneimittel GmbH (3013902)
A05BA
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 136 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-06-04
PA Anlage Silymarine Leberschutz roha arzneimittel GmbH Zul.-Nr. 32742.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Silymarine Leberschutz Hartkapsel 136,0-160,0 mg Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SILYMARINE LEBERSCHUTZ JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Silymarine Leberschutz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Silymarine Leberschutz beachten? 3. Wie ist Silymarine Leberschutz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silymarine Leberschutz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SILYMARINE LEBERSCHUTZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silymarine Leberschutz ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. ANWENDUNGSGEBIET: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARINE LEBERSCHUTZB সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite: 1 von 4 roha arzneimittel GmbH Silymarine Leberschutz Zulassungsnummer: 32742.00.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silymarine Leberschutz 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 136,0-160,0 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1) entsprechend 85 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel: Aceton. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient / die Patientin auf folgendes hingewiesen: Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Hartkapsel Silymarine Leberschutz (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 255 mg Silymarin) mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Anwendung des Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient / die Patientin auf folgendes hingewiesen: Die Anwendung des Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt, über die Dauer der Anwendung sollte jedoch der Arzt entscheiden. Sollten trotz der Einnahme von Silymarine Leberschutz die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden. Silymarine Leberschutz ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). Seite: 2 von 4 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll desha সম্পূর্ণ নথি পড়ুন