Smecta 3 g Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Diosmectitum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Ipsen Consumer HealthCare

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A07BC05

INN (International Name):

Diosmectitum

āĻĄā§‹āĻœ:

3 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990053810; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990053827

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
_ _
SMECTA, 3 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Diosmectite _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Smecta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Smecta
3.
Jak stosować lek Smecta
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Smecta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SMECTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ze względu na swoją strukturę i duÅŧą lepkość, lek Smecta
wykazuje silne właściwości powlekające
błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę
chroniącą go przed czynnikami
draÅŧniącymi oraz patogenami.
Lek Smecta stosuje się:
ī‚ˇ
w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat w
połączeniu ze stosowaniem
doustnego płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
ī‚ˇ
w leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy skontaktować się
z lekarzem.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta
bez konsultacji z lekarzem.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SMECTA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SMECTA
- Jeśli pacjent 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SMECTA, 3 g, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 saszetka zawiera 3 g diosmektytu
_(Diosmectite) _
w postaci glinokrzemianu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza, sacharoza.
Jedna saszetka zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie ostrej biegunki u dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat w
połączeniu ze stosowaniem doustnego
płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
-
Leczenie objawowe przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
LECZENIE OSTREJ BIEGUNKI:
_U DZIECI W WIEKU POWYÅģEJ 2 LAT _
2 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki moÅŧna podwoić dawkę (tj.
podać do 4 saszetek na dobę).
_U DOROSŁYCH: _
Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobę.
Na początku epizodu ostrej biegunki moÅŧna podwoić dawkę (tj.
podać do 6 saszetek na dobę)
CZAS TRWANIA LECZENIA
:
2 do 3 dni.
Jeśli biegunka nasili się lub nie ustąpi, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
LECZENIE OBJAWOWE PRZEWLEKŁEJ BIEGUNKI CZYNNOŚCIOWEJ:
_U DOROSŁYCH: _
Zazwyczaj dawka wynosi 3 saszetki na dobę.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania produktu
Smecta bez konsultacji z lekarzem.
2
SposÃŗb podawania
Podanie doustne
Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki naleÅŧy wymieszać
aÅŧ do uzyskania zawiesiny.
DZIECI W WIEKU POWYÅģEJ 2 LAT:
zawartość saszetki moÅŧna rozpuścić w butelce z 50 ml wody i
podawać małymi porcjami w ciągu dnia; moÅŧna ją rÃŗwnieÅŧ
wymieszać z pokarmami pÃŗłpłynnymi:
bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla
dzieci.
DOROŚLI:
zawartość saszetki moÅŧna rozpuścić w połowie szklanki wody.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
- NadwraÅŧliwość na substancję czynną 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨