দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido valproico
SANOFI S.R.L.
N03AG01
Valproic acid
" 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 40 COMPRESSE; " 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE GAS
N
Acido valproico
033984030 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 40 ML - Revocato; 033984042 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 033984055 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 033984016 - 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE - Revocato; 033984028 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE - Revocato; 033984067 - 400 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FLACONCINI DI POLVERE + 4 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Revocato; 033984079 - 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 033984081 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SODIO VALPROATO SANOFI 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO SODIO VALPROATO SANOFI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. AVVERTENZA Sodio Valproato Sanofi, valproato se preso in gravidanza può danneggiare gravemente il feto. Se lei è una donna in età fertile, deve utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite (contraccettivo), senza interruzioni, per l’intera durata del trattamento con Sodio Valproato Sanofi. Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio. Se vuole pianificare una gravidanza o pensa di essere incinta, richieda un appuntamento urgente al suo medico. Non smetta di prendere Sodio Valproato Sanofi a meno che non lo abbia stabilito il medico, perché la sua malattia potrebbe peggiorare. LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Sodio Valproato Sanofi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sodio Valproato Sanofi 3. Come prendere Sodio Valproato Sanofi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sodio V সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SODIO VALPROATO SANOFI 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO SODIO VALPROATO SANOFI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _SODIO VALPROATO_ _SANOFI_ 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Una compressa contiene Sodio valproato 199,8 mg Acido valproico 87,0 mg corrispondenti a 300 mg di sodio valproato. _SODIO VALPROATO SANOFI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO _ Una compressa contiene Sodio valproato 333 mg Acido valproico 145 mg corrispondenti a 500 mg di sodio valproato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: - assenza - mioclonico - tonico-clonico - atonico - misto e nell'epilessia parziale: - semplice o complessa - secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al সম্পূর্ণ নথি পড়ুন