Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOMATOSTATIN ACETAT
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
H01CB01
SOMATOSTATIN ACETATE
1 Trockenstechampulle 1 Lösungsmittelampulle, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Somatostatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-06-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOMATOSTATIN „EUMEDICA“ 3 MG - PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Somatostatin als Acetathydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Somatostatin „Eumedica“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatostatin „Eumedica“ beachten? 3. Wie ist Somatostatin „Eumedica“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Somatostatin „Eumedica“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOMATOSTATIN „EUMEDICA“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Somatostatin, der Wirkstoff von Somatostatin „Eumedica“, ist ein Eiweißstoff, der bestimmte Funktionen steuert, wie Funktionen des Hypothalamus (ein Abschnitt des Gehirns), des Zentralnervensystems, der Bauchspeicheldrüse und des Magen-/Darmtraktes. Somatostatin wird angewendet - bei akuten Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre (in Kombination mit endoskopischer Behandlung). - bei schweren akuten Blutungen aus Magen- bzw. Zwölffingerdarmgeschwüren. - bei schwerer akuter Blutung bei akuter Entzündung der Magenschleimhaut. - zur Vorbeugung von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation. - zur Sekretionseinschränkung als unterstützende Behandlung von oberen Dünndarm-, Bauchspeicheldrüsen- und Gallenfisteln. Versuchsweise wurde das Präparat in einzelnen Fällen auch bei Speiseröhrenblutungen s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Somatostatin „Eumedica“ 3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 3 mg Somatostatin als Acetathydrat. Jede Ampulle wird mit einer Lösungsmittelampulle geliefert, die 1 ml Natriumchlorid (0,9%) zur parenteralen Verwendung enthält. Nach Auflösung beträgt die endgültige Konzentration der zubereiteten Lösung 3 mg/ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Lösung enthält ca. 3,58 mg/ml Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Aussehen des Arzneimittels: Pulver: weißes gefriergetrocknetes Pulver Lösungmittel: klare und farblose Flüssigkeit pH-Wert der rekonstituierten Lösung: 6 – 8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Somatostatin „Eumedica“ wird angewendet bei Erwachsenen. Akute Blutung aus Ösophagusvarizen (in Kombination mit endoskopischer Behandlung). Schwere akute gastroduodenale Ulkusblutung. Schwere akute Blutung bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis. Prophylaxe von postoperativen pankreatischen Komplikationen nach Pankreaschirurgie. Zur Sekretionseinschränkung als adjuvante Behandlung von oberen Dünndarm-, Pankreas- und Gallenfisteln. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Aufgrund der kurzen Plasmahalbwertszeit von 1 bis 2 Minuten sollte Somatostatin als intravenöse Dauerinfusion verabreicht werden. Somatostatin sollte unmittelbar vor Gebrauch mit der beiliegenden 1 ml Ampulle Natriumchloridlösung (0,9%) zu einer parenteral zu verabreichenden Lösung vermischt werden. Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis liegt bei 3,5 µg/kg Körpergewicht pro Stunde bzw. bei 6 mg/24 Stunden für einen 75 kg schweren Patienten, verabreicht als Dauerinfusion zu 0,250 mg/Stunde. Die Dauer der Infusion sollte 12 (3 mg) oder 24 Stunden (6 mg) betragen. Bei der Behandlung von gastrointestinalen Blu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন