দেশ: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Spironolactonum INN
Orion Corporation
C03DA01
Spírónólaktón
50 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
507915 Glas HDPE plastglös og lok V0092
Markaðsleyfi útgefið
2011-12-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SPIRON 25, 50 OG 100 MG TÖFLUR spírónólaktón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Spiron og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Spiron 3. Hvernig nota á Spiron 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Spiron 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SPIRON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virkt innihaldsefni lyfsins, spírónólaktón, dregur úr of miklu magni af vökva í líkamanum með því að auka útskilnað á þvagi. Það er ólíkt mörgum öðrum þvagræsilyfjum að því leyti að ekkert kalíum tapast með þvaginu. Lyfið er notað til meðhöndlunar: • háþrýstings eða hjartabilunar, sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem ekki sýna fullnægjandi svörun við annarri meðferð • bjúgmyndun í tengslum við hjarta-, nýrna- og lifrarsjúkdóma, eða aðra sjúkdóma þegar önnur meðferð hefur ekki borið árangur • frumkomins aldósterónheilkennis (of mikil framleiðsla aldósteróns í nýrnahettunum). Læknirinn getur hafa ávísað lyfinu til meðhöndlunar annarra sjúkdóma en minnst er á í þessum fylgiseðli. Lyfið á eingöngu að gefa börnum undir eftirliti barnalæknis. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SPIRON Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Spiron 25 mg töflur Spiron 50 mg töflur Spiron 100 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Ein tafla inniheldur 25 mg, 50 mg eða 100 mg af spírónólaktóni. Hjálparefni með þekkta verkun: Ein tafla inniheldur laktósaeinhýdrat sem samsvarar 57 mg af laktósa (25 mg tafla), 114 mg af laktósa (50 mg tafla) eða 228 mg af laktósa (100 mg tafla). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 25 mg tafla: Hvít eða beinhvít, kringlótt, flöt tafla með skábrún og deiliskoru, 7 mm í þvermál, auðkennd með ORN85. 50 mg tafla: Hvít eða beinhvít, kringlótt, flöt tafla með skábrún og deiliskoru, 9 mm í þvermál, auðkennd með ORN213. 100 mg tafla: Hvít eða beinhvít, kringlótt, flöt tafla með skábrún og deiliskoru, 11 mm í þvermál, auðkennd með ORN352. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Meðferð við langvinnri hjartabilun (NYHA flokkur III-IV) til viðbótar hefðbundinni meðferð. • Meðferð við bjúg af völdum nýrungaheilkennis þegar önnur meðferð gegn bjúg hefur ekki borið árangur og sérstaklega þegar grunur er um aldósterónheilkenni. • Meðferð við skinuholsvökva og bjúg af völdum vantempraðar skorpulifrar eða portæðar- háþrýstings og annarra lifrarsjúkdóma þegar önnur meðferð gegn bjúg hefur ekki borið árangur og sérstaklega þegar grunur er um aldósterónheilkenni. • Meðferð við háþrýstingi, sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt nægilega meðferðarsvörun við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi. • Frumkomið aldósterónheilkenni. Lyfið á eingöngu að gefa börnum undir eftirliti barnalæknis. Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn (sjá kafla 5.1 og 5.2). 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Sólarhringsskammtinn má taka í einum skammti eða skipta í tvo skammta. Töflurnar ætti að taka með mat (til þess að fá betra frásog). Hafa skal eftirlit með serm সম্পূর্ণ নথি পড়ুন