Substitutieoplossing voor hemofiltratie BH 496, infusievloeistof 4500 en 5000 ml

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) SAMENSTELLING overeenkomend met; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMLACTAAT (R,S); SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+); CHLORIDE (CL-); KALIUM (K+); LACTAAT (R,S) (-); MAGNESIUM (MG2+); NATRIUM (NA+);

থেকে পাওয়া:

Dirinco BV

এটিসি কোড:

B05BB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Calcium CHLORIDE 2-WATER (E 509) COMPOSITION in accordance with; calcium CHLORIDE 0-WATER (E 509); potassium chloride; magnesium

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor infusie

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Electrolytes

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

তথ্য লিফলেট

SUBSTITUTIEVLOEISTOF
VOOR HEMOFILTRATIE
MET LACTAAT BUFFER (BH 504; BH 496; BH 505)
BH 496
138 mmol (138 meq)
2 mmol (2 meq)
2 mmol (4 meq)
0,75 mmol (1,5 meq)
110,5 mmol (110,5 meq)
35 mmol (35 meq)
-
-
BH 504
140 mmol (140 meq)
1,5 mmol (1,5 meq)
1,5 mmol (3 meq)
0,5 mmol (1 meq)
103,5 mmol (103,5 meq)
42 mmol (42 meq)
11,1 mmol -
BH 505
140 mmol (140 meq)
- -
1,75 mmol (3,5 meq)
0,5 mmol (1 meq)
109,5 mmol (109,5 meq)
35 mmol (35 meq)
- -
INFORMATIE VOOR PATIENT PATIENT
ALGEMENE KENMERKEN
BENAMING
Substitutieoplossing voor Hemofiltatie BH 496
Substitutieoplossing voor Hemofiltatie BH 504
Substitutieoplossing voor Hemofiltatie BH 505
SAMENSTELLING
1000 ML BEVAT:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumchloride
E.P.
Kaliumchloride
E.P.
Calciumchloride 2H
2
O
E.P.
Magnesiumchloride 6H
2
O
E.P.
Natriumlactaat
E.P.
Glucose-monohydraat
E.P.
Osmolariteit (mOsm/l)
OVEREENKOMEND MET PER LITER:
Na
+
K
+
Ca
++
Mg
++
CI
-
Lactaat
-
Glucose
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Het product een steriele infusievloeistof, die door middel van infusie
in het lichaam wordt gebracht.
De zakken hebben een inhoud van 4,5 of 5 liter.
GENEESMIDDELENGROEP
Infusievloeistof, waarin mineralen (zouten) en glucose zijn opgelost.
NAAM VAN DEGEEN DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Dirinco BV
Ketelmeer 1
5347 JX Oss
Nederland
FABRIKANTEN:
RVG 18303/RVG 18304/RVG 18305
S.M. FARMACEUTICI SRL.
Zona Industriale
85050 Tito Scala (Potenza) Italia
BH 496
6,02 g
0,15 g
0,29 g
0,15 g
3,89 g
-
288
BH 504
5,73 g
0,11 g
0,22 g
0,10 g
4,69 g
2,20 g
300
BH 505
6,14 g
-
0,26 g
0,10 g
3,89 g
-
287
RVG18304
HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L.
Via Dell’Industria, 6
23030 Tovo di Sant’Agata (SO) Italia
en
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
Via G. Mazzini 9
24069 Cenate Sotto (BG) Italia
IN HET REGISTER OPGENOMEN ONDER RVG
RVG 18303 / RVG 18304 / RVG 18305
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Hemofiltratievloeistof wordt toegepast ter aanvulling van bloedplasma,
dat verloren is gegaan tijdens
haemofiltratie (het zg.”spoelen” van het bloed).
In gezonde personen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

- 1 -
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Substitutieoplossing voor Hemofiltratie BH 496, infusievloeistof
Substitutieoplossing voor Hemofiltratie BH 504, infusievloeistof
Substitutieoplossing voor Hemofiltratie BH 505, infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
BH 496
BH 504
BH 505
Natriumchloride
E.P.
6,02 g
5,73 g
6,14 g
Kaliumchloride
E.P.
0,15 g
0,11 g
-- g
Calciumchloride.2H
2
O
E.P.
0,29 g
0,22 g
0,26 g
Magnesiumchloride.6H
2
O
E.P.
0,15 g
0,10 g
0,10 g
Natriumlactaat
E.P.
3,89 g
4,69 g
3,89 g
Glucose monohydraat
E.P.
-- g
2,20 g
-- g
Osmolariteit (mOsmol/l)
288
300
2 8 7
Overeenkomend met per liter
BH 496
Na
+
138 mmol
(138 meq)
K
+
2 mmol
( 2 meq)
Ca
++
2 mmol
( 4 meq)
Mg
++
0,75 mmol
( 1,5 meq)
Cl
-
1 1 0 , 5
mmol
(110,5 meq)
Lactaat
-
35 mmol
( 35 meq)
Overeenkomend met per liter
BH 504
Na
+
140 mmol
(140 meq)
K
+
1,5 mmol
( 1,5 meq)
Ca
++
1,5 mmol
( 3 meq)
Mg
++
0,5 mmol
( 1 meq)
Cl
-
1 0 3 , 5
mmol
( 1 0 3 , 5
meq)
Lactaat
-
42 mmol
( 42 meq)
Glucose
11,1 mmol
Overeenkomend met per liter
BH 505
Na
+
140 mmol
(140 meq)
Ca
++
1,75 mmol
( 3,5 meq)
Mg
++
0,5 mmol
( 1 meq)
Cl
-
109,5 mmol
(109,5 meq)
Lactaat
-
35 mmol
( 35 meq)
- 2 -
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle vormen van hemofiltratie ter vervanging van het bloedplasma dat
verwijderd wordt
gedurende de behandeling.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toediening en dosering zijn afhankelijk van de gebruikte methode en
techniek bij hemo-
filtratie. de keuze van de hemo filtratievloeistof dient onder me
dische supervisie te staan
en overeen te stemmen met de individuele behoeften van de patiënt.
H e t
b l o e d
k a n
v e r d u n d
word
e n
z o w e l
v ó ó r d a t
h e t
hemo
f i l t e r
w o r d t
g e p a s s e e r d
(predilutie), als na dat dit is ge beurd (postdilutie). Afhankelijk
van de gekozen met hode
en de indicatie kan het voorgeschreven volume variëren van 10 tot 30
liter per ses