Substitutieoplossing voor hemofiltratie BH 504, infusievloeistof 4500 en 5000 ml

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,22 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,165 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 2,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 2 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,11 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,047 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,73 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 4,69 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 11,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 42 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l

থেকে পাওয়া:

Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX OSS

এটিসি কোড:

B05BB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,22 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,165 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 2,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 2 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,11 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,047 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,73 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 4,69 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 11,1 mmol/l ; KALIUM (K+) 1,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 42 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor infusie

রচনা:

WATER VOOR INJECTIE,

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Electrolytes

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE BH 504, INFUSIEVLOEISTOF
Natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, magnesiumchloride,
natriumlactaat, glucose-
monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Substitutieoplossing voor Hemofiltratie BH 504 en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUBSTITUTIEOPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE BH 504 EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Infusievloeistof. Dit is een oplossing voor infusie in een ader,
waarin zouten (mineralen) en suiker
(glucose) zijn opgelost.
Substitutieoplossing voor hemofiltratie wordt toegepast ter aanvulling
van bloedplasma, dat verloren is
gegaan tijdens hemofiltratie (het zg.”spoelen” van het bloed).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U mag dit middel niet toegediend krijgen als u lijdt aan een van de
volgende aandoeningen:
-
Onvoldoende hartwerking (ernstige hartinsufficiëntie)
-
Niet goed functionerende lever
-
„Zuurvergiftiging“ met een verhoogd lactaatgehalte in het bloed en
een verlaagde zuurtegraad
-
Grote kans op bloedingen, met name in de hersenen
-
De bloedvaten zijn onvoldoende toegankelijk
-
Antistolling is noodzakelij

পণ্য বৈশিষ্ট্য

- 1 -
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Substitutieoplossing voor Hemofiltratie BH 504, infusievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
BH 504
Natriumchloride
E.P.
5,73 g
Kaliumchloride
E.P.
0,11 g
Calciumchloride.2H
2
O
E.P.
0,22 g
Magnesiumchloride.6H
2
O
E.P.
0,10 g
Natriumlactaat
E.P.
4,69 g
Glucose monohydraat
E.P.
2,20 g
Osmolariteit (mOsmol/l)
300
Overeenkomend met per liter
BH 504
Na
+
140 mmol
(140 meq)
K
+
1,5 mmol
(1,5 meq)
Ca
++
1,5 mmol
(3 meq)
Mg
++
0,5 mmol
(1 meq)
Cl
-
103,5 mmol
(103,5 meq)
Lactaat
-
42 mmol
(42 meq)
Glucose
11,1 mmol
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle vormen van hemofiltratie ter vervanging van het bloedplasma dat
verwijderd wordt
gedurende de behandeling.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toediening en dosering zijn afhankelijk van de gebruikte methode en
techniek bij hemo-
filtratie. De keuze van de hemofiltratievloeistof dient onder medische
supervisie te staan
en overeen te stemmen met de individuele behoeften van de patiënt.
Het
bloed
kan
verdund
worden
zowel
vóórdat
het
hemofilter
wordt
gepasseerd
(predilutie), als nadat dit is gebeurd (postdilutie). Afhankelijk van
de gekozen methode
en de indicatie kan het voorgeschreven volume variëren van 10 tot 30
liter per sessie.
De hemofiltratievloeistof dient vóór het gebruik te worden verwarmd
tot lichaams-
temperatuur. Hierbij kunnen als gevolg van ontgassing gasbelletjes in
de oplossing
ontstaan.
- 2 -
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht
worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij
patiënten met een
verhoogde
niet-osmotische
afgifte
van
vasopressine
(antidiuretisch
hormoon-
secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld
met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone v