Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapini benzoas
+pharma arzneimittel GmbH
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704767; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704750; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704743
2020-04-29
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYNZA 5 MG TABLETKA SYNZA 10 MG TABLETKA _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA IN FORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Synza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Synza 3. Jak przyjmować lek Synza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Synza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYNZA I W JAKIM CELU SIĘ G O STOSUJE Synza zawiera substancję czynną olanzapinę. Synza należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: • schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że chory słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Chory może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. • średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że olanzapina zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYNZA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYNZA: - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/18 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Synza 5 mg tabletka Synza 10 mg tabletka 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Synza 5 mg tabletka _ Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny _(Olanzapinum)_ . _Synza 10 mg tabletka _ Każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny _(Olanzapinum)_ . _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Synza 5 mg tabletka _ Jasnożółte, okrągłe tabletki, wypukłe z obu stron. Po jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „OPN” i „5”, po drugiej zaś znajduje się oznaczenie „bza”. _Synza 10 mg tabletka _ Jasnożółte, okrągłe tabletki, wypukłe z obu stron. Po jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „OPN” i „10”, po drugiej zaś znajduje się oznaczenie „bza”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINI CZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli_ _ _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli_ _ _ SCHIZOFRENIA: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. 2/18 EPIZOD MANII : dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). ZAPOBIEGANIE NAWROTOM CHOROBY AFEKTYWNEJ DWUBIEGUNOWEJ: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować lecz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন