দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Tamsulosinhydroklorid
Actavis Group PTC ehf (1)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
0.4 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2008-01-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TAMSULOSIN ACTAVIS 0,4 MG KAPSEL MED MODIFISERT FRISETTING, HARD TAMSULOSINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tamsulosin Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Actavis 3. Hvordan du bruker Tamsulosin Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tamsulosin Actavis 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tamsulosin Actavis er og hva det brukes mot Tamsulosin Actavis kapsler med modifisert frisetting brukes til behandling av vannlatingsproblemer forårsaket av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi). Prostata omgir urinrøret (kanalen som leder urinen ut av urinblæren). Ved forstørret prostatakjertel presser den på urinrøret slik at det snevres inn og det blir vanskelig å late vannet. Virkestoffet i kapslene er en såkalt alfa1A-blokker som reduserer muskelsammentrekninger i prostata og urinrør. Dette bedrer urinstrømmen gjennom urinrøret og letter vannlatingen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tamsulosin Actavis Bruk ikke Tamsulosin Actavis • dersom du er allergisk overfor tamsulosinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Overfølsomhet (allergi) overfor tamsulosinhydroklorid kan vises som hevelser i hender eller føtter, pustevansker og/eller kløe og utslett (angioødem). সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 HU/H/0665/001/IA/033/G_24-04-2023_BSC_Checked PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tamsulosin Actavis kapsel med modifisert frisetting, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En kapsel inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard. Kapslene har modifisert frisetting, det vil si at noe av virkestoffet har et magesaftresistent overtrekk som gjør at frisettingen blir forsinket og senere, når resten av virkestoff kommer i tarmen blir virkestoffet avgitt litt om gangen. Kapslene får dermed lenger virketid totalt sett. Harde gelatinkapsler med oransje fargete hoveddel og olivenfarget topp. Kapselen er fylt med hvite til off-white pellets. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nedre urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering En kapsel om dagen etter frokost eller etter dagens første måltid. Administrasjonsmåte Kapselen skal svelges hel med et glass vann, stående eller sittende (ikke liggende). Kapselen må ikke ødelegges eller åpnes da dette kan påvirke den langtidsvirkende frisettingen av virkestoffet. _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av tamsulosin hos barn i alderen < 18 år har ikke blitt fastslått. Hittil tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, inkludert legemiddelindusert angioødem, eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Tidligere observert ortostatisk hypotensjon (ortostatisk hypotensjon i anamnesen). Alvorlige nedsatt leverfunksjon. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Som ved behandling med andre α1-adrenoseptor antagonister kan det forekomme ortostatisk blodtrykksfall med tamsulosin, hvilket i sjeldne tilfeller kan medføre synkope. Ved de første tegnene 2 på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, asteni) bør pasienten sitte eller ligge ned til symptomene er forsvunnet. Pasienten bør undersøkes før behandlings সম্পূর্ণ নথি পড়ুন