Tazocin 2 g + 0,25 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Pfizer Europe MA EEIG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR05

INN (International Name):

Piperacillinum + Tazobactamum

āĻĄā§‹āĻœ:

2 g + 0,25 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990372010; Zawartość opakowania: 12 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212422

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2023-06-16

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
TAZOCIN
2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI_ _
TAZOCIN
4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum_
+
_Tazobactamum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
−
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tazocin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tazocin
3.
Jak stosować lek Tazocin
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Tazocin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAZOCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych „penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam
moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu
niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepÃŗw
bakterii.
Tazocin stosuje się u dorosłych i młodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeń
bakteryjnych dolnych drÃŗg
oddechowych (płuca), układu moczowego (nerki i pęcherz moczowy),
zakaÅŧeń jamy brzusznej, skÃŗry
i krwi. Tazocin moÅŧna stosować w leczeniu zakaÅŧeń bakteryjnych u
pacjentÃŗw z małą liczbą białych
krwinek (zmniejszona odporność na zakaÅŧenia).
Tazocin stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tazocin, 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Tazocin, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tazocin, 2 g + 0,25 g: kaÅŧda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (w
postaci soli sodowej) oraz
0,25 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej).
Tazocin, 4 g + 0,5 g: kaÅŧda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (w
postaci soli sodowej) oraz
0,5 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej).
SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU
KaÅŧda fiolka produktu Tazocin 2 g + 0,25 g zawiera 130 mg sodu.
KaÅŧda fiolka produktu Tazocin 4 g + 0,5 g zawiera 261 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tazocin jest wskazany w leczeniu wymienionych niÅŧej zakaÅŧeń u
dorosłych i dzieci w wieku powyÅŧej
2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEÅģ
−
CięÅŧkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
−
Powikłane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
−
Powikłane zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej.
−
Powikłane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich (w tym zakaÅŧenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemią, ktÃŗra przebiega w powiązaniu z
zakaÅŧeniami wymienionymi
powyÅŧej lub podejrzewa się, Åŧe przebiega w powiązaniu z tymi
zakaÅŧeniami.
Tazocin moÅŧna stosować w leczeniu pacjentÃŗw z neutropenią, u
ktÃŗrych wystąpiła gorączka,
prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym.
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentÃŗw w leczeniu
bakteriemii wywołanej przez
szczepy
_E. coli_
i
_K. pneumoniae_
(niewraÅŧliwe na ceftriakson) wytwarzające β-laktamazy
o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. extended-spectrum
beta-lactamases ), patrz
punkt 5.1.
2
DZIECI W WIEKU OD 2 DO 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨