Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
dabigatraaneteksilaat
Gedeon Richter Plc.
B01AE07
dabigatraaneteksilaat
110mg 30TK; 110mg 60TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TELEXER 110 MG KÕVAKAPSLID dabigatraaneteksilaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Telexer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Telexer’i võtmist 3. Kuidas Telexer’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Telexer’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TELEXER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Telexer sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb verehüüvete moodustumisel. Telexer’i kasutatakse täiskasvanutel: - verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni; - verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi veresoontes, kui teil on teatud tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja veel vähemalt üks ohutegur; - jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks jala- ja kopsuveenides. Telexer’i kasutatakse lastel: - verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TELEXER’I VÕTMIST TELEXER’I EI TOHI VÕTTA: - kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud; - kui teil on parajasti verejooks; - kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab ras সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Telexer 110 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina). INN. _Dabigatranum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Sinise kapslikaane ja sinise kapslikorpusega kapslid, suurusega 1 (pikkus ligikaudu 19,4 mm), mis on täidetud kollakate pelletitega. Kapslikaanele on trükitud firma Gedeon Richter logo ning kapslikorpusele „110“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on tehtud plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu põlveliigese asendamiseks. Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt eelnev ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥ 2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne hüpertensioon. Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke ennetamine täiskasvanutel. VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel vanuses sünnist kuni 18 aastani. Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Telexer’i kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes on võimelised alla neelama kapsleid tervena. _VTE PRIMAARNE PREVENTSIOON ORTOPEEDILISES KIRURGIAS_ _ _ Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused ja ravi kestus VTE primaarseks preventsiooniks ortopeedilises kirurgias on esitatud tabelis 1. TABEL 1. SOOVITATAVAD ANNUSED JA RAVI KESTUS VTE PRIMAARSEKS PREVENTSIOONIKS ORTOPEEDILISES KIRURGIAS 2 RAVI ALUSTAMINE OPERATSIOONI PÄEVAL 1…4 TUNDI PÄRAST OPERATSIOONI LÕPPU SÄILITUSANNUS ESIMESEL PÄEVAL PÄRAST OPERATSIOONI RAVI KESTUS SÄILITUSANNUSEGA Patsientidel pärast põlveliigese asendamise plaanilist operatsiooni üks dabigatraaneteksilaadi 110 mg kapsel 220 mg dabigatraaneteksilaati, k সম্পূর্ণ নথি পড়ুন