Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparín sodný
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotické činidlá
Venózna tromboembolizácia
Thorinane je určený pre dospelých na: - Profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. - Profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 mL). - Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. - Liečba nestabilná angina pectoris a non-Q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (ASA). - Liečba akútnej ST segment elevation infarktu myokardu (STEMI) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL a 100 mg/1 mL). - Krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis. Prevencii a liečbe rôznych ochorení súvisiacich s krvných zrazenín u dospelých.
Revision: 2
uzavretý
2016-09-14
136 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 137 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA THORANINE 2 000 IU (20 MG)/ 0,2 ML INJEKČNÝ ROZTOK enoxaparín sodný Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4. POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Thoranine a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thoranine 3. Ako používať Thoranine 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Thoranine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE THORANINE A NA ČO SA POUŽÍVA Thoranine obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH). Thoranine účinkuje dvomi spôsobmi. 1) zabraňuje zväčšovaniu vytvorených krvných zrazenín. Tým pomáha ľudskému organizmu odbúravať ich a zabraňuje poškodeniu organizmu. 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi. Thoranine sa môže použiť: na liečbu krvných zrazenín, ktoré sa vám už v krvi vytvorili na zabránenie t সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8. 1. NÁZOV LIEKU Thoranine 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekčný roztok Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje enoxaparín sodný 2 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekciu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou depolymerizáciou benzylesteru heparínu derivovaného z prasacej črevnej sliznice. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Číry bezfarebný až svetložltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Thoranine je indikovaný u dospelých: _ _ Prevencia venóznej tromboembolickej choroby v chirurgii u pacientov so stredným a vysokým rizikom, najmä v ortopedickej alebo všeobecnej chirurgii vrátane onkologickej chirurgie. Prevencia venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby. Liečba hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcnej embolizácie (PE) okrem PE, ktorá by mohla vyžadovať trombolytickú liečbu alebo operáciu. Prevencia tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy. Akútny koronárny syndróm: - Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa užíva perorálne. - Liečba akútneho infarktu myokardu s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন