TILDIEM RETARD 120 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Country: আয়ার্লণ্ড

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

সক্রিয় উপাদান:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

থেকে পাওয়া:

Sanofi-Aventis Ireland Limited

ডোজ:

120 Milligram

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablets

অনুমোদন তারিখ:

2010-02-12

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tildiem Retard 120 mg Prolonged Release Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 120 mg diltiazem hydrochloride as the active ingredient.
For excipients see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release tablet.
Off-white biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Mild to moderate hypertension and angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tildiem Retard tablets should be swallowed with a little water and not chewed.
Patients should be advised that the tablet membrane may pass through the gastrointestinal tract unchanged.
Adults:
Angina and hypertension:
The usual starting dose is one tablet (90mg or 120mg) twice daily. Patient responses may vary and dosage
requirements can differ significantly between individual patients. Higher divided doses up to 480mg/day have been
used with benefit in some angina patients especially in unstable angina. Doses of 360mg/day may be required to
provide adequate BP control in hypertensive patients.
Elderly and patients with impaired hepatic or renal function:
Heart rate should be monitored in these patients and if it falls below 40 beats per minute the dose should not be
increased.Tildiem Retard 120mg Prolonged Release tablets should be used with caution in patients with renal or
hepatic impairment (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use)
Angina:
The recommended starting dose is one Tildiem 60mg tablet twice daily. This dose may be increased to one 90mg or
120mg Tildiem Retard tablet twice daily.
Hypertension:
The starting dose should be one 120mg Tildiem Retard tablet daily. Dose adjustment to one 90mg or one 120mg
Tildiem Retard tablet twice daily may be required.
Children:
Safety and efficac