Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Meloxicamum
Alpex Pharma (IRL) Limited
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990866571; ZawartoÅÄ opakowania: 200 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990866601; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990866588; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990866595
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA TROSICAM 7,5 MG TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Meloxicamum_ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. âĸ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. âĸ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. âĸ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. âĸ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM 3. JAK STOSOWAÄ LEK TROSICAM 4. MOÅģLIWE DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAÄ LEK TROSICAM 6. ZAWARTOÅÄ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK TROSICAM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Trosicam naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), stosowany jest w celu zmniejszania zapalenia i bÃŗlu stawÃŗw oraz miÄÅni. (Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Åatwo rozpuszczajÄ siÄ w ustach). Lek Trosicam stosuje siÄ w: âĸ krÃŗtkotrwaÅym leczeniu objawÃŗw zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw; âĸ dÅugotrwaÅym leczeniu objawÃŗw: - reumatoidalnego zapalenia stawÃŗw, - zesztywniajÄ cego zapalenia stawÃŗw krÄgosÅupa (choroba krÄgosÅupa). JeÅli po upÅywie 20 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROSICAM KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU TROSICAM: âĸ jeÅli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6); âĸ jeÅli pacjentka jest w ciÄ Åŧy lub planuje zajÅcie w ciÄ ÅŧÄ lub āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trosicam, 7,5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2 SKÅAD ILOÅCIOWY I JAKOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,5 mg meloksykamu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: E 421: Mannitol 126,3 mg, E 420: Sorbitol 20 mg, E 951: Aspartam 4 mg PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. JasnoÅŧÃŗÅta, okrÄ gÅa, pÅaska tabletka (200 mg/ tabl., Årednica 9 mm), oznakowana po jednej stronie AX6. 4 SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrÃŗtkotrwaÅe leczenie objawowe zaostrzeÅ choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw. DÅugotrwaÅe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawÃŗw lub zesztywniajÄ cego zapalenia stawÃŗw krÄgosÅupa. Trosicam jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku od 16 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅli i mÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 16 lat. Stosowanie doustne. âĸ Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw: 7,5 mg raz na dobÄ (jedna tabletka 7,5 mg); w razie potrzeby w przypadku braku poprawy dawkÄ moÅŧna zwiÄkszyÄ do 15 mg raz na dobÄ (dwie tabletki 7,5 mg). âĸ Reumatoidalne zapalenie stawÃŗw, zesztywniajÄ ce zapalenie stawÃŗw krÄgosÅupa: 15 mg raz na dobÄ (dwie tabletki 7,5 mg). (Patrz takÅŧe: âSzczegÃŗlne grupy pacjentÃŗwâ) 2 W zaleÅŧnoÅci od reakcji klinicznej dawka moÅŧe byÄ zmniejszona do 7,5 mg raz na dobÄ (jedna tabletka 7,5 mg). Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrÃŗtszy okres konieczny do Åagodzenia objawÃŗw zmniejsza ryzyko dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych (patrz punkt 4.4). NaleÅŧy okresowo kontrolowaÄ pacjenta w celu ustalenia, czy ustÄ piÅy objawy choroby i jaka jest odpowiedÅē na leczenie, szczegÃŗlnie u pacjentÃŗw z chorobÄ zwyrodnieniowÄ stawÃŗw. NIE PRZEKRACZAÄ DAWKI DOBOWEJ 15 mg. SposÃŗb podawania _Årodki ostroÅŧnoÅci, ktÃŗre naleÅŧy podjÄ Ä przed uÅŧyciem lu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨