Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VANCOMYCINUM
LABORATORIO REIG JOFRE - SPANIA
J01XA01
VANCOMYCINUM
1000mg
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
PR
APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. - SLOVENIA
ALTE ANTIBACTERIENE ANTIBACTERIENE GLICOPEPTIDICE
14313/2022/02 Cutie cu 10 flac. de sticla transparenta cu capacitate de 20 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.; 14313/2022/01 Cutie cu 1 flac. de sticla transparenta cu capacitate de 20 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14312/2022/01-02 _Anexa 1 _ 14313/2022/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VANCOMICINĂ APTAPHARMA 500 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ VANCOMICINĂ APTAPHARMA 1000 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ Vancomicină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vancomicină AptaPharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vancomicină AptaPharma 3. Cum să utilizați Vancomicină AptaPharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vancomicină AptaPharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VANCOMICINĂ APTAPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vancomicina este un antibiotic care aparține unui grup de antibiotice numite "glicopeptide". Vancomicina acționează prin eliminarea anumitor bacterii care provoacă infecții. Vancomicina este utilizată la toate grupele de vârstă prin perfuzie pentru tratamentul următoarelor infecții grave: Infecții ale pielii și țesuturilor de sub piele Infecții ale oaselor și articulațiilor O infecție a plămânilor numită "pneumonie" O infecție a plămânilor numită "pneumonie" dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilatorului Infecția mucoasei interioare a inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții cu risc atunci când sunt supuși unor proceduri chirurgicale সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14312/2022/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NR. 14313/2022/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vancomicină AptaPharma 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Vancomicină AptaPharma 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Vancomicină AptaPharma 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Fiecare flacon conține clorhidrat de vancomicină 500 mg echivalent cu vancomicină 500000 UI. Când este reconstituit cu 10 ml apă pentru preparate injectabile, concentratul pentru soluție conține vancomicină 50 mg/ml. Vancomicină AptaPharma 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Fiecare flacon conține 1 g clorhidrat de vancomicină echivalent cu vancomicină 1000000 UI. Când este reconstituit cu 20 ml apă pentru preparate injectabile, concentratul pentru soluție conține vancomicină 50 mg/ml. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă. Pulbere sterilă compactă poroasă, de culoare albă, aproape albă sau rozalie, liofilizată . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Administrare intravenoasă Vancomicina este indicată la toate grupele de vârstă pentru tratamentul următoarelor infecții (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1): infecții cutanate și ale țesuturilor moi complicate (ICTMc) infecții osoase și articulare pneumonie dobândită în comunitate (PDC) pneumonie dobândită în spital (PDS), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (PAV) endocardită infecțioasă Vancomicina este, de asemenea, indicată la toate grupele de vârstă pentru profilaxia antibacteriană perioperatorie la pacienții care prezintă un risc ridicat de a dezvolta endocardită bacteriană atunci când sunt supuși unor proceduri chirurgicale majo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন