দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Eisen
Vifor (International) Inc.
B03AC
iron
Injektionslösung
Eisen 50 mg als Eisen-oxidum saccharatum, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 2,5 ml.
B
Synthetika
Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel, wenn eine orale Therapie nicht durchführbar ist
1949-06-12
FACHINFORMATION Venofer® Vifor (International) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ferrum ut Ferri oxidum saccharatum. Hilfsstoff Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. Osmolarität: ca. 1250 mOsm/l; pH-Wert: 10,5–11,0. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zur i.v. Verabreichung. Eine Ampulle zu 5 ml enthält 100 mg Eisen. Eine Durchstechflasche zu 5 ml enthält 100 mg Eisen. Eine Durchstechflasche zu 2,5 ml enthält 50 mg Eisen. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Eisenmangel bei Patienten, bei denen eine orale Eisentherapie ungenügend wirksam oder nicht durchführbar ist, wie: ·Bei Unverträglichkeit oraler Eisenpräparate. ·Bei entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa), die sich durch eine orale Eisentherapie verschlimmern können. ·Bei therapierefraktären Eisenmangelzuständen mit Verdacht auf unzuverlässige Einnahme oraler Eisenpräparate. Venofer soll nur verabreicht werden, wenn die Indikation durch entsprechende Untersuchungen gesichert ist. Geeignete Laboranalysen sind Hämoglobin, Serumferritin, Transferrinsättigung. Wegen fehlender Erfahrung wird die Verabreichung von Venofer an Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen. Dosierung/Anwendung Venofer darf nur langsam intravenös verabreicht werden. Venofer darf NICHT subkutan oder intramuskulär verabreicht werden. Während und nach jeder Anwendung von Venofer müssen die Patienten sorgfältig auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. Eine entsprechende Notfallbehandlung muss gewährleistet sein (weiteres siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die kumulative Dosis von Venofer muss für jeden Patienten individuell berechnet werden und darf nicht überschritten werden. Die Berechnung der Dosis ist vom Körpergewicht und Hb-Wert abhängig. Wenn die notwendige Gesamtdosis die maximal zulässige Einzeldosis von 200 mg (Injektion) oder 500 mg (Infusion) übersteigt, muss die Verabreichung der Gesamtdosis aufgeteilt werden. Berechnung der Dosierung Die kumulative সম্পূর্ণ নথি পড়ুন