Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RETINOLUM
BIOFARM S.A. - ROMANIA
A11CA01
RETINOLUM
50000ui
CAPS. MOI
P6L
BIOFARM S.A. - ROMANIA
VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A
6249/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI CAPSULE MOI Palmitat de retinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina A FORTE BIOFARM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vitamina A FORTE BIOFARM 3. Cum să utilizați Vitamina A FORTE BIOFARM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina A FORTE BIOFARM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE VITAMINA A FORTE BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sub denumirea de vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu structură chimică similară: retinol, 3- dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal şi acid transretinoic. Vitamina A FORTE BIOFARM conţine palmitat de retinol. Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei. Sub formă de retinal, vitamina A se combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina, care este necesară pentru adaptarea vizuală la întuneric. Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrională şi în reglarea creşterii şi diferenţierii ţesuturilor epiteliale. Vitamina A FORTE BIOFARM est সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine palmitat de retinol 55 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI). Excipienţi: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2400 mg, roşu Amarant (E 123) 0,1600 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale. Capsule moi, ovale, de culoare roşie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară. Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. DOZE ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 UI), timp de 3 zile, apoi o capsulă moale (50000 UI) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale. Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul. În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 UI) pe zi. În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule moi (200000 UI) la fiecare 3-5 luni. COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 8-15 ANI Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 UI); curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale. 2 COPII CU VÂRSTA SUB 8 ANI Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 8 ani datorită formei farmaceutice şi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন