দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac
NOVARTIS PHARMA SAS
M01AB05
diclofenac
25 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > diclofénac : 25 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) de 10 suppositoire(s)
Liste II
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROÏDIENS
322 395-3 ou 34009 322 395 3 5 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium polypropylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;322 735-9 ou 34009 322 735 9 1 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium polypropylène de 15 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1978-12-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 Dénomination du médicament VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire Diclofénac sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire ? 3. Comment utiliser VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB05 VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire, contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre. VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire est réservé à l’enfant de plus de 16 kg (soit environ 4 ans). Il est utilisé pour traiter des rhumatismes de l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire ? Suivi médical au c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac sodique............................................................................................................ 25,00 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l’enfant de plus de 16 kg (soit environ 4 ans), aux rhumatismes inflammatoires infantiles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). D'une manière générale, la dose doit être adaptée individuellement. Population cible Population pédiatrique : enfant de plus de 16 kg (4 ans) 2 à 3 mg/kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises. A titre indicatif : chez l’enfant de 16 à 35 kg, 1 suppositoire à 25 mg, 2 à 3 fois par jour. Populations particulières Insuffisance rénale VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire est contre-indiqué chez les patients insuffisants rénaux sévères (voir rubrique 4.3). Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patients insuffisants rénaux. Par conséquent, aucune recommandation spécifique en termes d’ajustement posologique ne peut être donnée. La prudence est recommandée lorsque VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire est administré à des patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). Insuffisance hépatique VOLTARENE 25 mg ENFANT, suppositoire est contre-indiqué chez les patients insu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন