দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Itoprido hidrochloridas
Zentiva k.s.
A03FA
Itoprido hydrochloride
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Propulsives
Perregistruotas
2010-11-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZIRID 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS itoprido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zirid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zirid 3. Kaip vartoti Zirid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zirid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZIRID IR KAM JIS VARTOJAMAS Zirid sudėtyje yra veikliosios medžiagos itoprido, kuris stiprina virškinimo trakto motoriką (automatinius skrandžio ir žarnų judesius, būtinus maistui slinkti virškinimo traktu) ir neleidžia pasireikšti pykinimui ir vėmimui. Vaistas skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems simptomams, pvz., skrandžio pilnumo ar net skausmingo pakrūtinio (epigastriumo) spaudimo pojūčiui, apetito nebuvimui, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, susijusiems su virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne dėl opos ar organinės ligos, sukėlusios turinio slinkimo virškinimo traktu pokyčius, gydyti. Šis vaistas skirtas suaugusiems žmonėms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIRID ZIRID VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija itoprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra būklė, kurios metu skrandžio ištuštinimo pagreitėjimas gali būti kenksmingas, pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto, jo mechaninė obstrukcija arba perforacija. Vaikams ir nėščioms bei kūdikį žindančioms moterims সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 90 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta arba balkšva, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zirid skirtas funkcinės neopinės dispepsijos sukeltiems virškinimo trakto simptomams, pvz., pilvo pūtimui, stipriam skrandžio pilnumo pojūčiui, viršutinės pilvo dalies skausmui ir diskomfortui, anoreksijai, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, gydyti. Zirid skirtas suaugusiems žmonėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Suaugusiems žmonėms įprastinė itoprido hidrochlorido paros dozė yra 150 mg, t. y. viena Zirid tabletė 3 kartus per parą, prieš valgį. Priklausomai nuo ligos eigos šią dozę galima mažinti (pvz., iki pusės tabletės 3 kartus per parą). Tikslus dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės. Klinikiniu tyrimų metu itoprido hidrochloridu buvo gydyta iki 8 savaičių. Ypatingos populiacijos _Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas_ Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Iš organizmo itopridas ir jo metabolitai eliminuojami daugiausia pro inkstus. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, atsiradus nepageidaujamų reakcijų imtis tinkamų priemonių, pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą. _Senyviems pacientams_ Kadangi senyviems žmonėms dažnai būna fiziologinis inkstų funkcijos susilpnėjimas, nepageidaujamos reakcijos yra tikėtinos. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus senyvus pacientus r সম্পূর্ণ নথি পড়ুন