Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
Adamed Pharma S.A.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990775675; ZawartoÅÄ opakowania: 84 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05906414000641; ZawartoÅÄ opakowania: 112 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05906414000658
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAFREN-SWIFT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolafren-swift i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Zolafren-swift 3. Jak stosowaÄ lek Zolafren-swift 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Zolafren-swift 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAFREN-SWIFT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Zolafren-swift zawiera substancjÄ czynnÄ olanzapinÄ. Zolafren-swift naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: - schizofrenii â choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie; - Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗw manii â stanÃŗw chorobowych, ktÃŗrych objawami sÄ pobudzenie lub euforia. Wykazano, Åŧe Zolafren-swift zapobiega nawrotom tych objawÃŗw u pacjen āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolafren-swift, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny _(Olanzapinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: aspartam i alkohol benzylowy. 1 tabletka 5 mg zawiera 2,40 mg aspartamu oraz 0,03 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 10 mg zawiera 4,80 mg aspartamu oraz 0,06 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 15 mg zawiera 7,20 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 20 mg zawiera 9,60 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu benzylowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Zolafren-swift, 5 mg: tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej barwy ÅŧÃŗÅtej, okrÄ gÅe, pÅaskie, z wytÅoczonym oznakowaniem â5â po jednej stronie. Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej barwy ÅŧÃŗÅtej, okrÄ gÅe, pÅaskie, z wytÅoczonym oznakowaniem â10â po jednej stronie. Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej barwy ÅŧÃŗÅtej, okrÄ gÅe, pÅaskie, z wytÅoczonym oznakowaniem â15â po jednej stronie. Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej barwy ÅŧÃŗÅtej, okrÄ gÅe, pÅaskie, z wytÅoczonym oznakowaniem â20â po jednej stronie. TabletkÄ moÅŧna takÅŧe przed zaÅŧyciem rozpuÅciÄ w wodzie lub innym napoju. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅli _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅugoterminowym leczeniu podtrzymujÄ cym pacjentÃŗw, u ktÃŗrych stwierdzono dobrÄ odpowiedÅē na leczenie w poczÄ tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨