País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
C10AX09
16227 EZETIMIB
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
EZETIMIB
Kód SÚKL: 0232943 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232935 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232944 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232938 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232936 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232937 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232945 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232941 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232939 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232940 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136656 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136659 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136655 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136652 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136660 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136650 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136651 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136654 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136658 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136657 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-25
Stránka 1 z 5 Sp. zn. sukls254721/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ADEZOP 10 MG TABLETY _EZETIMIBUM_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adezop a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adezop užívat 3. Jak se přípravek Adezop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adezop uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADEZOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Adezop je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Adezop snižuje v krvi hladiny celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy. Přípravek Adezop navíc zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu). Ezetimib, léčivá látka přípravku Adezop, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Přípravek Adezop zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený vlastním tělem. LDL cholesterol se často nazývá "špatný" cholesterol, protože se může usazovat ve stěnách tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto plát Llegiu el document complet
Stránka 1 z 14 Sp. zn. sukls254721/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ADEZOP 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta obsahuje 54 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky, s rozměry 8 mm x 4,5 mm, s vyražením ‘1>1’ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE PRIMÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE Přípravek Adezop podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u nemocných s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného. Přípravek Adezop je v monoterapii indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není podávání statinu považováno za vhodné nebo není tolerováno. PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD Přípravek Adezop je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), a to přidáním k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno současně se statinem. HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE (HOFH) Přípravek Adezop podávaný spolu se statinem je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě během léčby přípravkem Adezop pokračovat. Přípravek se podává perorálně. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Adezop 10 mg denně. P Llegiu el document complet