País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Sanofi-Aventis Zrt.
G04CA01
alfuzosin
30x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752
Önálló teljes
2001-05-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta (a továbbiakban: Alfetim Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfetim Uno szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni az Alfetim Uno-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alfetim Uno-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA (A TOVÁBBIAKBAN: ALFETIM UNO) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az alfuzosin az ún. alfa 1-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek vérnyomáscsökkentő hatásuk mellett izomlazító hatásuk révén a prosztata és a húgyutak izomzatát lazítják el, ezáltal megkönnyítik a vizeletürítést. Az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a jóindulatú dülmirigy- megnagyobbodás következményeként jelentkező akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását kö Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 13,5 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Kerek, mindkét oldalán domború, háromrétegű retard tabletta, egy fehér réteg két sárga réteg között. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) középsúlyos és súlyos tüneteinek kezelésére, beleértve a BPH következményeként jelentkező akut vizeletretenció (AUR) miatt végzett uretrális katéterezés és a katéter eltávolítását követő időszak adjuváns kezelését. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ _Benignus prostata hyperplasia_ _(BPH): _naponta egy késleltetett hatóanyag felszabadulású 10 mg-os tabletta az esti étkezés után. _Speciális betegcsoportok_ _Akut vizeletretenció (AUR)_: a katéterezés napjától és folyamatosan a katéter eltávolítását követően naponta egy 10 mg-os tabletta az esti étkezés után, hacsak újabb akut vizeletretenció vagy a betegség progressziója nem következik be. _Idős és vesekárosodásban szenvedő betegek:_ A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok alapján, idős és vesekárosodásban szenvedő betegekben (kreatinin-clearance: 30 ml/perc) a szokásos adagot kell alkalmazni. Klinikai biztonságossági adatok hiányában súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) az Alfetim UNO retard tabletta alkalmazása nem javasolt (lásd. 4.3 pont). _Májelégtelenség:_ Májelégtelenségben alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Gyermekek és serdülők_ Az Alfetim hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az Alfetim gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt. OGYÉI/38079/2022 2 Az alkalmazá Llegiu el document complet