ALSIR 200 mg COMPRIMIDOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ENROFLOXACINO

Disponible des:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 2 blísteres de 6 comprimidos (12 comprimidos), Caja con 6 blísteres de 10 comprimi, Caja con 6 blísteres de 10 comprimidos (60 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorden intestinal

Estat d'Autorització:

Autorizado, 573666 Autorizado, 573667 Autorizado, 573668 Autorizado, 573666 Anulado, 573667 Anulado, 573668 Anulado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALSIR 200 MG COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Pol. Industrial San Martí s/n
08107 Martorelles
Barcelona España
Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 200 mg COMPRIMIDOS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
200 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas
del aparato respiratorio,
digestivo y urinario, otitis externas, así como infecciones de la
piel y heridas, causadas por la
siguientes bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles al
enrofloxacino: _Escherichia _
_coli_, _Salmonella spp_., _Pasteurella spp._, _Haemophilus spp._ y
_Staphylococcus spp_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en animales con historial clínico de epilepsia o con
alteraciones nerviosas relacionadas
con el GABA ya que enrofloxacino pude causar estimulación del SNC.
No usar en caso de h

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 200 mg COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
200 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas
del aparato respiratorio,
digestivo y urinario, otitis externas, así como infecciones de la
piel y heridas, causadas por la
siguientes bacterias Gram-positivas y Gram-negativas sensibles al
enrofloxaciono: _Escherichia _
_coli_, _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp., _Haemophilus _spp. y
_Staphylococcus _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en animales con historial clínico de epilepsia o con
alteraciones nerviosas relacionadas
con el GABA ya que enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o
a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobr