ALSIR 50 mg COMPRIMIDOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

ENROFLOXACINO

Disponible des:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster de 5 comprimidos, Caja con 1 blíster de 8 comprimidos, Caja con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja con 2 blíst, Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos), Caja con 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos), Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie 14: Cachorros; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desorden intestinal

Estat d'Autorització:

Autorizado, 570625 Autorizado, 570626 Autorizado, 570627 Autorizado, 570628 Autorizado, 570629 Autorizado, 570630 Autorizado, 570625 Anulado, 570626 Anulado, 570627 Anulado, 570628 Anulado, 570629 Anulado, 570630 Anulado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALSIR 50 MG COMPRIMIDOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6
º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Pol. Industrial San Martí s/n
08107 Martorelles
Barcelona España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 50 mg COMPRIMIDOS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros y gatos: Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o
mixtas del aparato
respiratorio, digestivo y urinario, otitis externas, así como
infecciones de la piel y heridas,
causadas
por
las
siguientes
bacterias
Gram-positivas
y
Gram-negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella _
_spp_.,
_Pasteurella _
_spp_.,
_Haemophilus _
_spp_.
y
_Staphylococcus_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con historial clínico de epilepsia o con
alteraciones nerviosas relacionadas
con el GABA ya que enrofl

Fitxa tècnica

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 50 mg COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o
mixtas del aparato
respiratorio, digestivo y urinario, otitis externas, así como
infecciones de la piel y heridas,
causadas
por
las
siguientes
bacterias
Gram-positivas
y
Gram-negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella _
spp.,
_Pasteurella _
spp.,
_Haemophilus _
spp.
y
_Staphylococcus_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con historial clínico de epilepsia o con
alteraciones nerviosas relacionadas
con el GABA ya que enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o
_ a_ alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Cuando se excede la dosis recomendada en gatos pueden aparecer efectos
retinotóxicos
incluida ceguera (Véase sección 4.10).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especia