País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
1 (30 ml), Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 5 viales de 50 ml, ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 50 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 5 (50 ml)
con receta
Porcino; Perros; Terneros
Enrofloxacino
Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Contraindicaciones especie 14: Epilepsia; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE
Autorizado, 570099 Anulado, 570100 Autorizado, 570101 Autorizado, 570102 Autorizado, 570100 Suspenso, 570101 Suspenso, 570102 Su, 570100 Anulado, 570101 Anulado, 570102 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ALSIR 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, España Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania) Fabricante responsable de la liberación del lote: ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L. Ctra. de Carnprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Girona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALSIR 50 mg/ml solución inyectable Enrofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 50 mg EXCIPIENTES_ _ n-Butanol 30 mg Otros excipientes c.s 4. INDICACIONES DE USO TERNEROS Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia coli _sen- sibles al enrofloxacino. Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de _Mycoplasma _ _bovis _sensibles al enrofloxacino. PORCINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella multo-_ _cida, Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia col Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ALSIR 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 50 mg EXCIPIENTES_: _ n-Butanol 30 mg Otros excipientes_ _ c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (Terneros) Porcino Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO TERNEROS Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _ Escherichia coli _ sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de _Mycoplasma _ _bovis _sensibles al enrofloxacino. PORCINO Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles al enrofloxacino. Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _ Escherichia coli _ sensibles al enrofloxacino. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino. PERROS Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la piometra), infecciones de la piel y las heridas y otitis (externa/media) causadas po Llegiu el document complet