País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
STALLERGENES S.A. - FRANTA
V01AA20
EXTRACT ALERGENIC STANDARDIZAT
0,01IR/ml
SUSP. INJ.
PR
STALLERGENES S.A. - FRANTA
ALERGENI ALERGENI - EXTRACTE
7578/2015/01 Cutie mixta, alcatuita din 4 flacoane din sticla incolora a câte 5 ml suspensie injectabila: un flacon cu ALUSTAL 0,01 IR/ml, un flacon cu ALUSTAL 0,1 IR/ml, un flacon cu ALUSTAL 1 IR/ml si un flacon cu ALUSTAL 10 IR/ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7578/2015/01 _Anexa 1 _ NR. 7579/2015/01 NR. 7580/2015/01_ _ NR. 7581/2015/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALUSTAL 0,01 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ALUSTAL 0,1 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ALUSTAL 1 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ ALUSTAL 10 IR/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ Extract alergenic standardizat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alustal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alustal 3. Cum să luaţi Alustal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alustal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALUSTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alustal conţine extract alergenic standardizat şi este utilizat în tratamentul alergiilor la unul sau mai mulţi alergeni. Alergiile se manifestă în principal prin rinite, conjunctivite, crize de astm, perene sau sezoniere. Administrat în mod regulat, cu doze mari, apoi cu doze constante, Alustal va face organismul dumneavoastră mai tolerant la substanţa la care sunteţi alergic. Astfel Alustal va provoca o scădere sau o dispariţie a manifestărilor alergice produse de substanţă. Mai mult decât atât, va preveni înrăutăţirea simptomelor alergice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALUSTAL NU LUAŢI ALUSTAL DA Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7578/2015/01 _Anexa 2 _ NR. 7579/2015/01 NR. 7580/2015/01 NR. 7581/2015/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALUSTAL 0,01 IR/ml suspensie injectabilă ALUSTAL 0,1 IR/ml suspensie injectabilă ALUSTAL 1 IR/ml suspensie injectabilă ALUSTAL 10 IR/ml suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Alustal 0,01 IR/ml, suspensie injectabilă _ Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 0,01 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele sunt prezentate în continuare. _ _ _Alustal 0,1 IR/ml, suspensie injectabilă _ Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 0,1 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului sunt prezentate în continuare. _ _ _Alustal 1 IR/ml, suspensie injectabilă _ Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 1 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului sunt prezentate în continuare. _ _ _Alustal 10 IR/ml, suspensie injectabilă _ Un flacon cu suspensie injectabilă conţine 10 IR/ml extract alergenic standardizat. Componentele extractului sunt prezentate în continuare. Fiecare flacon conţine UNUL din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec): Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. Polen individual de ierburi: Artemisia vulgaris L. Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L. Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L. Polen individual de ierburi: Salsola kali L. Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers. Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L. Polen individual de graminee: Lolium perenne L. Polen individual de graminee: Poa pratensis L. Polen individual de graminee: Phleum pratense L. Polen individual de graminee: Secale cereale L. Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn Polen individual de arbori: Betula pendula Roth Polen individual de arbori: Carpinus bet Llegiu el document complet