País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
AUROBINDO PHARMA LIMITED
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACID CLAVULANICUM
875mg/125mg
COMPR. FILM.
PRF
MILPHARM LIMITED
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7374/2015/01-20 _Anexa 1 _ 7375/2015/01-20 PROSPECT AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO 500 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE (Amoxicilină/Acid clavulanic) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 3. Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii. Conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine grupului de medicamente numit “peniciline” cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo este utilizat la adulţi şi copii pentru a trata urmatoarele infecţii: • infecţii ale urechii medii şi Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7374/2015/01-20 _Anexa 2_ _ _ 7375/2015/01-20 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate filmate Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu. Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele de Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 500 mg/125 mg sunt ovale, de culoare albă, inscripţionate cu «A» pe o faţă şi cu «64» pe cealaltă faţă. Comprimatele de Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo 875 mg/125 mg sunt de forma unei capsule, de culoare albă, inscripţionate cu «A» pe o faţă şi cu o linie mediană între «6» şi «5» pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Amoxicilină/Acid clavulanic Aurobindo _ _ este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): • sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător); • otită medie acută; • exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător); • pneumonie comunitară; • cistită; • pielonefrită; • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu extindere celulitică; • infecţii ost Llegiu el document complet