ANGELIQ 1 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

drospirenon, estradiol

Disponible des:

Bayer d.o.o. Sarajevo

Codi ATC:

G03FA17

Designació comuna internacional (DCI):

drospirenon, estradiol

Dosis:

1 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 1 mg estradiola (u obliku estradiol, hemihidrata) i 2 mg drospirenona

Unidades en paquete:

28 film tableta (1 blister sa 28 tableta) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2018-11-22

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Angeliq
1 mg + 2 mg, film tablete
estradiol, drospirenon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ukoliko su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Šta je u ovom uputstvu:
1.
Šta je Angeliq i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Angeliq
3.
Kako uzimati Angeliq
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Angeliq
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Angeliq i za šta se koristi
Angeliq je lijek za hormonsko nadomjesno liječenje (HRT,
eng. hormone replacement therapy
). Sadrži
dvije vrste ženskih hormona, estrogen i progestogen. Lijek Angeliq se
koristi kod žena u postmenopauzi
sa najmanje godinu dana od njihove posljednje prirodne menstruacije.
Lijek Angeliq se koristi za:
Ublažavanje simptoma koji se pojavljuju nakon menopauze
Tokom menopauze, količina estrogena koju proizvodi tijelo žene
opada. To može izazvati simptome kao
što su vrućina u licu, vratu i prsima (“napadi vrućine”). Lijek
Angeliq ublažava te simptome nakon
menopauze. Ljekar će Vam propisati lijek Angeliq ukoliko Vaši
simptomi ozbiljno ometaju Vaš
svakodnevni život.
SprjeČavanje osteoporoze
Nakon menopauze pojedine žene mogu razviti krhke kosti (osteoporozu).
O svim dostupnim
mogućnostima potrebno je da razgovarate sa svojim ljekarom.
Ukoliko imate povećani rizik od prijeloma zbog osteoporoze i drugi
lijekovi nisu pogodni, možete koristiti
lijek Angeliq kako biste spriječili osteoporozu nakon menopauze.
2.
Šta trebate znati prije neg

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Angeliq film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 1 mg estradiola (kao estradiol hemihidrat)
i 2 mg drospirenona.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 46 mg laktoze
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Srednje crvena, okrugla tableta sa konveksnom površinom, sa urezanim
slovima DL u pravilnom
šesterokutu na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hormonsko nadomjesno liječenje (HRT,
eng. Hormone replacement therapy
) simptoma izazvanih
nedostatkom estrogena kod žena koje su više od godinu dana u
postmenopauzi.
Prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi sa visokim rizikom od
budućih fraktura, koje ne
podnose ili imaju kontraindikaciju za druge lijekove koji su odobreni
za prevenciju osteoporoze (vidjeti
također poglavlje 4.4.).
Iskustva u liječenju žena starijih od 65 godina su ograničena.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Žene koje ne koriste hormonsko nadomjesno liječenje (HRT) ili žene
koje prelaze sa drugog kontinuiranog
kombinovanog preparata mogu početi liječenje u bilo koje vrijeme.
Žene koje prelaze sa cikličnog,
sekvencijalnog kombinovanog režima hormonskog nadomjesnog liječenja
(HRT), moraju početi liječenje
dan nakon završetka prethodnog režima.
Doziranje
Uzima se jedna tableta dnevno. Svaki blister je za 28 dana liječenja.
Način primjene
Tablete se moraju progutati cijele sa nešto tečnosti bez obzira na
unos hrane. Liječenje je kontinuirano,
što znači da se tablete iz narednog pakovanja počinju uzimati odmah
bez pauze. Tablete je potrebno
uzimati po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan. Ukoliko ste
zaboravili uzeti tabletu, potrebno ju je uzeti čim
prije. Ukoliko je prošlo više od 24 sata, nije potrebno uzimati
dodatnu tabletu. Ukoliko ste zaboravili uzeti
više tableta, može se pojaviti vaginalno krvarenje.
Za liječenje postmenopauzalnih simptoma potrebno je koristiti
najmanju učin