País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
anastrozol
AMICUS SRB D.O.O.
L02BG03
anastrozol
1mg
film tableta
film tableta; 1mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HAUPT PHARMA MUENSTER GMBH
JKL: 1039325
REGISTRACIJA
2018-08-27
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ARIMIDEX ® , 1 MG, FILM TABLETE ANASTROZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Arimidex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arimidex 3. Kako se uzima lek Arimidex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Arimidex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ARIMIDEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Arimidex sadrži supstancu koja se zove anastrozol. On pripada grupi lekova poznatih pod imenom „inhibitori aromataze”. Lek Arimidex se upotrebljava u lečenju karcinoma (raka) dojke kod žena koje su u postmenopauzi. Lek Arimidex deluje snižavajući nivoe estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Delovanje ostvaruje tako što u telu blokira enzim koji se naziva aromataza. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARIMIDEX LEK ARIMIDEX NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na anastrozol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ako ste trudni ili dojite bebu (videti odeljak „Trudnoća i dojenje”). Lek Arimidex ne smete uzimati ako se ovo odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Arimidex. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego uzmete lek Arimidex: ako još uvek imate menstrualne cikluse i još uvek niste prošli kroz menopauzu. ako uzimate tamoksifen ili lekove Llegiu el document complet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Arimidex ® , 1 mg, film tablete INN: anastrozol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 1 mg anastrozola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 93 mg laktoze, monohidrat (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, koje na jednoj strani imaju utisnuto „A”, a na drugoj „Adx1”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Arimidex je indikovan u: terapiji hormon-receptor pozitivnog uznapredovalog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi; adjuvantnoj terapiji kod žena u postmenopauzi sa hormon-receptor pozitivnim ranim invazivnim karcinomom dojke; adjuvantnoj terapiji ranog invazivnog karcinoma dojke kod hormon-receptor pozitivnih žena u postmenopauzi, koje su 2 do 3 godine lečene adjuvantnim tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka Arimidex za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Za žene u postmenopauzi sa hormon-receptor pozitivnim ranim invazivnim karcinomom dojke preporučeno trajanje adjuvantne hormonske terapije je 5 godina. _Posebne grupe pacijenata_ _Pedijatrijska populacija_ Ne preporučuje se primena leka Arimidex kod dece i adolescenata usled nedovoljnih podataka o bezbednosti i efikasnosti (videti odeljke 4.4 i 5.1). 2 od 14 _Oštećenje funkcije bubrega_ Ne preporučuje se menjati dozu kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, lek Arimidex treba primenjivati sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2) . _Oštećenje funkcije jetre_ Ne preporučuje se menjati dozu kod pacijenata sa blagim oblicima oboljenja jetre. Kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre, lek Arimidex treba primenjivati sa oprezom (videti odeljak 4.4). NAČIN PRIMENE Arimidex, film tablete se uzimaju oralno. 4.3. KO Llegiu el document complet