País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AE08
atazanavir
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Atazanavir Mylan, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за лечение на възрастни инфектирани с HIV 1 и педиатрични пациенти на 6-годишна възраст и по-големи в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Има много ограничени данни за деца на възраст от 6 до 18 години. Избор на atazanavir Майлана в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .
Revision: 14
упълномощен
2016-08-22
74 Б. ЛИСТОВКА 75 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА АТАЗАНАВИР MYLAN 150 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ АТАЗАНАВИР MYLAN 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ АТАЗАНАВИР MYLAN 300 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ атазанавир (atazanavir) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Атазанавир Mylan 3. Как да приемате Атазанавир Mylan 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Атазанавир Mylan 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТАЗАНАВИР MYLAN И ЗА КА Llegiu el document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 150 mg капсули Всяка капсула съдържа 150 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) 200 mg капсули Всяка капсула съдържа 200 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) 300 mg капсули Всяка капсула съдържа 300 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) Помощно(и) вещество(а) с известно действие 150 mg капсули Всяка капсула съдържа 84 mg лактоза монохидрат 200 mg капсули Всяка капсула съдържа 112 mg лактоза монохидрат 300 mg капсули Всяка капсула съдържа 168 mg лактоза монохидрат За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула 150 mg капсули Атазанавир Mylan 150 mg капсули са зеленикаво-сини и сини непрозрачни твърди желатинови капсули, с дължина около 19,3 mm, пълни с бял до бледожълт прах. Капсулите са с аксиално напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR150" върху капачето и тялото. 200 mg капсули Атазанавир Mylan 200 mg капсули са сини и зеленикаво-сини непрозрачни твърди желатинови капсули, с дължина около 21,4 mm, пълни с бял до бледожълт Llegiu el document complet