País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATENOLOL
Sandoz GmbH
C07AB03
atenolol
50 mg
tabletter
Markedsført
1999-03-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATENOLOL SANDOZ 25 MG TABLETTER ATENOLOL SANDOZ 50 MG TABLETTER atenolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atenolol Sandoz 3. Sådan skal du tage Atenolol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atenolol Sandoz indeholder det aktive stof atenolol. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes betablokkere. Atenolol Sandoz bruges til: • behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) • behandling af brystsmerter, der skyldes ”kronisk stabil angina pectoris” • behandling af visse typer af uregelmæssig hjerterytme (arytmier) • forebyggelse af et nyt hjerteanfald. Atenolol Sandoz virker ved at få dit hjerte til at slå langsommere og med mindre kraft. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATENOLOL SANDOZ TAG IKKE ATENOLOL SANDOZ • hvis du er allergisk over for atenolol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du har eller har haft et eller flere af følgende hjerteproblemer: o hjertesvigt, som ikke er under kontrol (dette forårsager som regel åndenød og hævelse af anklerne) o hjerte Llegiu el document complet
22. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AGOMELATIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30689 1. LÆGEMIDLETS NAVN Agomelatin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg agomelatin (som agomelatinurea). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 55 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Mørkegul, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med præget 25 på den ene side. Dimensioner: 8,5 mm × 4,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af major depression (moderat til svær depression). Agomelatin "Sandoz" er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er 25 mg gennem munden en gang daglig ved sengetid. Såfremt der ikke er opnået bedring af symptomerne efter to ugers behandling, kan dosis øges til 50 mg en gang daglig, dvs. to tabletter a 25 mg indtaget samtidig ved sengetid. Beslutningen om at øge dosis skal afvejes mod en højere risiko for stigning i aminotransferaser. Enhver dosisøgning til 50 mg skal altid foretages ud fra den enkelte patients fordele og risici og med nøje overholdelse af monitorering af leverfunktionen. _dk_hum_30689_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Leverfunktionen bør kontrolleres hos alle patienter før initiering af behandling. Behandling bør ikke initieres, hvis aminotransferaser overstiger 3 X den øvre grænse for normalområdet (se pkt. 4.3 og 4.4). Under behandling bør aminotransferaser monitoreres jævnligt efter ca. 3 uger, 6 uger (afslutningen af den akutte fase), 12 uger og 24 uger (afslutningen af vedligeholdelses- fasen) og derefter ved klinisk indikation (se også pkt. 4.4). Behandling bør seponeres, hvis aminotransferaser overstiger 3 X den øvre grænse for normalområdet (se pkt. 4.3 og 4.4). Ved dosisøgning bør leverfunktionen kontrolleres med samme hyppighed som ved behandlingsstart. _Behandlingsvarighed_ Patienter med depression b Llegiu el document complet