País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel
Richter Gedeon Nyrt.
G03AC09
desogestrel
28x 3x28
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20553 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20553 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CERAZETTE 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-08377; NACREZ 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-22247; DESIRETT 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22613; FEMELLE 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22661
Generikus
2008-05-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Azalia 75 mikrogramm filmtabletta dezogesztrel Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer az Azalia 75 mikrogramm filmtabletta (továbbiakban: Azalia) és mi- lyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Azalia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Azaliát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Azaliát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Azalia és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ez a készítmény a nem kívánt terhesség megelőzésére szolgál. Hogyan fejti ki hatását a készítmény? Az Azalia a női nemi hormonok egyik fajtáját, dezogesztrelt (egy progesztogént) tartalmaz kis menny- iségben. Ezért az Azaliát csak progesztogént tartalmazó tablettának vagy minitablettának nevezik. A kombinált tablettákkal szemben a minitabletták nem tartalmaznak ösztrogén hormont a progesztogén mellett. A legtöbb, csak progesztogént tartalmazó tabletta és minitabletta elsősorban a hímivarse- jteknek a méhbe jutását gátolja, de szemben a kombinált tablettákkal, nem minden esetben gátolja meg a petesejt érését. Az Azalia abban különbözik a többi minitablettától, hogy olyan adagban tartalmazza a hatóanyagot, amely a legtöbb Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Azalia 75 mikrogramm filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mikrogramm dezogesztrelt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 52,34 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „D” jelzéssel, másik oldalán „75” jelzéssel ellátva. Átmérő: kb. 5,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Fogamzásgátlás. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A fogamzásgátló hatás eléréséhez az Azaliát az utasítás szerint kell alkalmazni (lásd „Hogyan kell szedni az Azaliát” és „Hogyan kell elkezdeni az Azalia szedését”). Különleges betegcsoportok Vesekárosodás Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Májkárosodás Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mivel a szteroid hormonok metabolizmusa csökkent lehet a súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, az Azalia alkalmazása ezeknél a nőknél nem javallt, amíg a májfunkciós értékek vissza nem térnek a normál értékre (lásd 4.3 pont). Gyermekek és serdülők Az Azalia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás. Hogyan kell szedni az Azaliát A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben kell bevenni úgy, hogy a két tabletta bevétele között mindig 24 óra teljen el. Az első tablettát a menstruáció első napján kell bevenni. Ezt követően folyamatosan egy tablettát kell szedni naponta, akkor is, ha esetleg vérzés jelentkezne. A csomag befejezése után közvetlenül másnap kell a következő csomagot elkezdeni. OGYÉI/74961/2020 2 Hogyan kell elkezdeni az Azalia szedését A megelőző hónapban hormon Llegiu el document complet