País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Ecuphar NV (4401003)
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Tablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2007-12-22
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde 1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad Niederlande Mitvertrieb in DE: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Mitvertrieb in AT: Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels 2. Bezeichnung des Tierarzneimittels BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde 3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Eine Tablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid. Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma. 4. Anwendungsgebiet(e) Benazecare Flavour 20 mg Tabletten gehören zur Gruppe der Angiotensin- Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung folgender Erkrankungen verordnet: Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz. 5. Gegenanzeigen Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie (erniedrigtem Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden, da die Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit und Laktation bei dieser Spezies nicht belegt ist. 6. Nebenwirkungen Einige Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen. Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazecare Flavour 20 mg zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn kein Llegiu el document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 20 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Hunde: ZUR BEHANDLUNG DER KONGESTIVEN HERZINSUFFIZIENZ. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7) .4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER: Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Benazecare Flavour 20 mg in Doppelblindstudien gut vertragen. Die Inzidenz von Nebenwirkungen war nied Llegiu el document complet