Betahistine Actavis

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Betahistino dihidrochloridas

Disponible des:

Actiofarma, UAB

Codi ATC:

N07CA01

Designació comuna internacional (DCI):

Betahistino dihydrochloride

Dosis:

24 mg

formulario farmacéutico:

tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Betahistine

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-05-14

Fitxa tècnica

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Actavis 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
30 tablečių
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP{MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 - LT/L/19/0896/001
N60 - LT/L/19/0896/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betahistine Actavis 24 mg
_17._
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
_18._
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS APL Swift Services (Malta) Limited, Nyderlandai arba
Milpharm Limited, Jungtinė Karalystė
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lyg. imp. – šiam vaistui specialių_
_laikymo sąlygų nereikia, referencinio – laikyti žemesnėje kaip
25 _

_C temperatūroje. Laikyti gamintojo_
_pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; išvaizda:
lyg. imp. – tabletės 10 mm skersmens,_
_vienoje pusėje yra už