País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betahistino dihidrochloridas
Lex ano, UAB
N07CA01
Betahistino dihydrochloride
24 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betahistine
Registruotas
2021-03-29
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betahistine Actavis 24 mg tabletės Betahistino dihidrochloridas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė 50 tablečių 60 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (AI) Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/ EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. Imp. Nr.: N50 - LT/L/21/1499/001 N60 - LT/L/21/1499/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU betahistine actavis 24 mg 1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 2. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Catalent Germany Schorndorf GmbH , Steinbeisstrasse 2 , D-73614 Schorndorf , Vokietija arba Merckle GmbH, 89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3, Vokietija Perpakavo UAB „Norfachema“ Perpakavo UAB „ENTAFARMA“ Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Perpak.serija: 3 MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOST Llegiu el document complet