Broadline

País: Unió Europea

Idioma: islandès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
08-04-2020

ingredients actius:

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methoprín

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codi ATC:

QP54AA54

Designació comuna internacional (DCI):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Grupo terapéutico:

Kettir

Área terapéutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

indicaciones terapéuticas:

Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum áföllum með cestodes, nematóðum og ectoparasites. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar allt þrjá hópa eru miða á sama tíma. EctoparasitesTreatment og koma í veg fyrir sníkjudýra með flær (Ctenocephalides sus). Afnám flær innan 24 klukkustundir. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir að minnsta kosti einn mánuð. Fyrirbyggja umhverfis fló mengun af því að hamla þróun fló óþroskaður stigum (egg, lirfur og pupae) í meira en mánuð. Varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD). Meðferð og koma í veg fyrir sníkjudýra af ticks (Ixodes ricinus). Afnám ticks innan 48 klukkustunda. Ein meðferð í veg fyrir frekari sníkjudýra fyrir upp að 3 vikum. Meðferð notoedric girl (Notoedres cati). CestodesTreatment af sníkjudýra með bandorma (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðinn), og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðinn)). NematodesTreatment af sníkjudýra með maga pöddurnar (L3, L4 lirfur og fullorðnir af Toxocara cati, fullorðna á Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og fullorðnir af Ancylostoma brazilienze). Meðferð sníkjudýra með kattarlegur með lungmaðka (L3 lirfur, L4 lirfur og fullorðnir af Aelurostrongylus abstrusus, L4 lirfur og fullorðnir af Troglostrongylus brevior). Meðferð sníkjudýra með vesical orma (Capillaria plica). Fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (Dirofilaria immltís lirfur) í einn mánuð.

Resumen del producto:

Revision: 10

Estat d'Autorització:

Leyfilegt

Data d'autorització:

2013-12-04

Informació per a l'usuari

                                19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM < 2,5 KG
BROADLINE BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM 2,5-7,5 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ÞÝSKALAND
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjálparefni:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Blettunarlausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra. Dýralyfið er eingöngu
ætlað til notkunar þegar veita á meðferð við
öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits.
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
21
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir) og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg
BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver stakskammtari gefur:
Rúmmál
stakskammts
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Kettir < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Kettir 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 1 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær litlaus til gul til rauð/brún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað
sníkjudýrasmit af völdum bandorma,
þráðorma og útvortis sníkjudýra (
_ectoparacites_
). Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar veita á
meðferð við öllum þremur flokkunum.
Útvortis sníkjudýr
-
Meðferð og forvörn gegn flóasmiti
_(Ctenocephalides felis). _
Uppræting flóa innan 24 klst. Ein
meðferð hindrar frekara smit í að minnsta kosti einn mánuð.
-
Forvörn gegn flóasmiti í umhverfi með því að hindra þroska
ófullþroska flóa (eggja, lirfa og
púpa) í lengri tíma en mánuð.
-
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna
flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
-
Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti
_(Ixodes ricinus). _
Uppræting skógarmítla innan
48 klst. Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
-
Meðferð gegn maurakláða af völdum
_Notoedres cati_
.
Bandormar
-
Meðferð við bandormasmiti (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(fullorðnir), og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(fullorðnir)).
3
Þráðormar
-
Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og
fullorðnir
_Toxocara cati, _
fullorðnir
_ Toxascaris leonina,_
L4 lirfur og fullorðnir
_Ancylostoma tubaeform
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 08-04-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 08-04-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 08-04-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 08-04-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 17-10-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 08-04-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 08-04-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 08-04-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 08-04-2020

Veure l'historial de documents